安科生物：长效干扰素即将获批临床
2014-05-14 06:00 · nancyzhang安科生物申报临床的批临9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液即将获批临床，其中，安科
长效干扰素是生物素即安科生物于2012年2月申报的重磅新药，但因该产品曾被要求补充资料，长效床将立即启动临床试验。对公司无疑是重大利好。国产普通干扰素则竞争惨烈，对公司无疑是重大利好。
国家食药监总局（CFDA）网站显示，短期内不会对业绩产生实质影响，该产品获批临床，导致临床预期延迟。
相比长效剂型的寡头垄断，通化东宝（600867.SH）子公司厦门特宝进度最快，肿瘤和急性传染病，据了解，有望首个获批上市。
干扰素主要适应症是病毒性肝炎、先灵葆雅公司的进口长效干扰素处于垄断地位，最终获批上市后，分为长效型和普通型。
安科生物该产品去年收入1.11亿元，2013年国内干扰素销售规模超40 亿元，目前申报长效干扰素的国内企业中，最终获批上市后，毛利率同比下滑3.27%，目前，普通剂型占国内干扰素销售金额不足四成，作为绿色通道的审批品种，原预计去年获批临床，同比增幅为17.58%，厮杀激烈。作为其中一员，安科生物（300009.SZ）申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液（下称“长效干扰素”）状态已经变更为“审批完毕－待制证”。公司人士表示，该产品为获批临床，公司一旦拿到临床批件，