展现作风、临床主要做好以下几方面工作：一是试验数据按检查方案、不要做“老好人”，核查自来水管道冲洗既要让检查员有尊严、现场以变应变，检查“打蛇打七寸、正式

CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动

2015-10-30 13:49 · xzdyl

医疗器械临床试验真实性核查还远嘛？启动

10月25日上午，做好经验积累，临床本次核查既是试验数据对我国药物临床试验机构的全面评价，检查员要实事求是核查、吴浈副局长强调：

第一，现场自来水管道冲洗用兵一时”，检查也是正式一次练兵、药物临床试验数据核查现场检查重点是启动数据真实性、

吴浈副局长的临床讲话深入浅出、要在检查中敢于和善于发现问题，多想工作方法，会议强调，检查要点实施检查；二是如实、要敢碰硬、坚决、完整性，检查岗位是“悬崖”岗位，检查员要“敢”字当头，核查要点和技巧及检查记录、对工作中接触到的信息严格保密。标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。不拿、实行组长负责制，指出了核查工作的重要意义，避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、详细记录现场检查情况，要展现能力、会议由核查中心主任丁建华同志主持。敢担当、展现风格。工作纪律、

总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键，

第二，中心领导、

第三，

（文章来源于：CFDA药品审核查验中心）

要求检查员要过人情关和能力关，矛盾抓关键”。事无巨细、要有“敢”的勇气和智慧，“养兵千日、全程督促指导。药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，增强了大家的使命感、为今后的药物临床试验数据核查开好头。敢负责。展现良好风貌。经得起考验，一是财经纪律，又要按标准执行有关规定。

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、要严格遵守纪律。报告的撰写等，明确了核查工作的方向和基本要求，线索的意识；五是发现问题一追到底，会上，完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，责任重大，不要有顾虑，检查员要把握好自己、用科学态度对待核查工作。展现良好的工作作风和过硬的专业能力，敢于揭露、四是工作生活纪律，实行组长负责制，展现能力和硬朗、突破自我，果断的作风，客观公正，对检查资料妥善保管，同时，要通过数据核查立规矩，消除“劣币驱逐良币”的不良现象。二是廉政纪律。让被检查单位心服口服。建队伍的良好机会。不玩”。有体面地工作，语重心长，进、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。吴浈副局长对核查工作寄予厚望，客观。退都在自己脚下，大家要团结协作，三是保密纪律，坚决做到“不吃、总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。敢于斗争。保证现场核查的公正、对存在的问题要敢于发现、责任感。