2016年3月30日,对种 公示期结束后,药物即2016年3月30日至2016年4月13日。进行热力管道除垢公示期为10个工作日,临床公示期为10个工作日,试验数据生物现予公示。现场计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,核查
制品药物临床试验数据现场核查品种目录
制品受理号 制品 | 药品名称 制品 | 申报人 制品 |
JXHS1400100 制品 | 富马酸贝达喹啉片 制品 | Novartis Pharma Schweiz AG 制品 |
CXHS0900125 制品 | 枸橼酸爱地那非片 制品 | 北京万年春生物医药高科技有限公司 制品 |
CXSS1300028 制品 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 制品 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 制品 |
CXHS1200151 制品 | 盐酸去甲乌药碱注射液 制品 | 珠海润都制药股份有限公司 制品 |
CXSS1300001 制品 | 甘精胰岛素注射液 制品 | 珠海联邦制药股份有限公司 制品 |
CXHS1000303 制品 | 左奥硝唑分散片 制品 | 湖南华纳大药厂有限公司 制品 |
CXHS1000304 制品 | 左奥硝唑胶囊 制品 | 湖南华纳大药厂有限公司 制品 |
CXHS1100186 制品 | 左奥硝唑片 制品 | 南京圣和药业有限公司 制品 |
CXHS1200098 制品 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 制品 | 正大天晴药业集团股份有限公司 制品 |
CXSS0800007 制品 | 水痘减毒活疫苗 制品 | 上海荣盛生物技术有限公司 制品 |
CXSS1100011 制品 | 注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36) 制品 | 上海仁会生物制药股份有限公司 制品 |
CXHS1400189 制品 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 制品 | 成都倍特药业有限公司 制品 |
CXSS1300022 制品 | 吸附破伤风疫苗 制品 | 成都欧林生物科技股份有限公司 制品 |
CXZS0603416 制品 | 克疣毒软膏 制品 | 成都圣康药业有限公司 制品 |
CXHS1200253 制品 | 托伐普坦片 制品 | 浙江大冢制药有限公司 制品 |
CXHS1200254 制品 | 托伐普坦片 制品 | 浙江大冢制药有限公司 制品 |
2016年3月30日,临床将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。试验数据生物