5月27日,传奇
生物参考资料:
生物https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0527/2021052700006_c.pdf
据了解,传奇FDA将在2021年11月29日前完成对该BLA的生物审查。该研究评估了ciltacel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的传奇有效性和安全性,
传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评
2021-05-27 11:39 · angus用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。生物最新的传奇给水管道18个月随访资料将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(摘要#8005)及欧洲血液病学会(EHA)虚拟会议(摘要#EP964)上发布。其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的生物CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)已获FDA优先审评资格,根据处方药使用者付费法案(PDUFA),传奇用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。生物cilta-cel已于2019年12月获得突破性治疗药物认定,传奇
优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的生物治疗、预防或诊断的传奇在研疗法。