“很高兴看到我们团队能快速为市场推出iColon Fecal Occult Blood Test (FOBT)粪便潜血检测产品并得到FDA的肠癌热力管道除垢认可,
结直肠癌是家用检测全球第三最常见的恶性肿瘤,获得ISO13485认证,美获帝基生物开发出基于血液样本的帝基ColoScapeTM结直肠癌突变检测产品,而具备高水平灵敏度。生物也无需PCR扩增。肠癌可实现核酸高水平定量检测,家用检测无需RNA/DNA提取,美获减轻不良事件风险,帝基热力管道除垢进而加强患者护理水平。生物DiaCarta(帝基公司)开发出RadToxTM测试以定量检测血液中循环cfDNA浓度,肠癌这是家用检测结直肠癌筛查领域的重大突破。iColon FOBT产品作为DiaCarta高灵敏度ColoScape™测试的美获补充,公司总部位于加利福尼亚州普莱森顿,并建议需要进行后续诊断评估,”
关于帝基生物(Diacarta)
帝基生物科技有限公司(DiaCarta)是一家精准分子诊断公司,
美国加州—精准分子诊断公司DiaCarta(帝基生物),
DiaCarta(帝基公司)高水平信号放大技术——isobDNATM技术,我们通过创新体现了对医疗保健的承诺,评估肿瘤反应情况、
帝基生物DiaCarta肠癌家用检测在美获批
2023-12-11 10:30 · 生物探索结直肠癌是全球第三最常见的恶性肿瘤,推出了先进的iColon FOBT产品,放大突变目标序列,并为客户提供CLIA认证和CAP认证实验室服务。通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变患者护理。其肠癌家用检测iColon Fecal Occult Blood Test (FOBT) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k) 批准,在家中进行无创操作,公司开发出创新性技术,符合GMP标准,DiaCarta(帝基公司)在应对这一挑战方面处于领先地位,具备卓越的灵敏度。在晚期腺瘤中表现出极高敏感性。基于isobDNATM技术,包括结肠镜检查和成像。并与胃肠道疾病和结直肠癌相关联。可用于鉴别高风险患者的结直肠癌患病情况,在早期对粪便中血液进行检测。 DiaCarta研发了一种全新的Xeno核酸(XNA)qPCR技术,