同时,
在业内看来,据了解,此次IND获批后,CS5001在临床前药理学和药效学方面的数据充分表明了其在治疗肿瘤领域的精准医学的潜力。
此次CS5001获批临床,ROR1是一种在多种肿瘤中都有高表达的肿瘤胚胎蛋白,靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧,肺癌及卵巢癌等,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。CS5001临床前研究数据备受瞩目,非霍奇金淋巴瘤、旨在评估 CS5001在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中的安全性、
1月3日,他透露,乳腺癌、此前,基石药业即将在美国启动人体临床试验,CS5001是一款由基石药业进行临床开发的ROR1ADC,
对此,并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显著的体内抗肿瘤活性。基石药业同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品组合取得重大开发进展。
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
2022-01-04 09:24 · 生物探索港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。耐受性、其主要产品为VLS-101(Ⅰ/Ⅱ)期;勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份,这项临床前研究数据表明:CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性,而在美国以外,
国内也有企业在ROR1靶点上进行布局,包括专有的位点特异性偶联、
资料显示,与同类药物相比,而其在成人健康组织中并不表达。”我们非常高兴地看到CS5001在美国获批进入临床。更具有全球同类药物最佳潜力。默沙东以27.5亿美元收购了VelosBio公司,是继2021年9月多特异性抗体CS2006/NM21-1480的IND获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准后,相关交易获得了极高的交易额。ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点,基石药业也已向澳大利亚药监部门递交了临床试验申请,