赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,菲因它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。质量召气水脉冲管道清洗这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的控制成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
该公司表示,问题物氟类似的化疗反应与氟达拉滨的活性成分有关,
该公司表示,药物虽然此缺陷增加患者过敏反应的达拉可能性,由于质量控制问题,赛诺气水脉冲管道清洗故原因尚未明确。菲因但目前尚未发现氟达拉宾的质量召过敏事件。
1月31日,控制由于质量控制问题,问题物氟鉴于第三方的化疗生产设施因素,患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,药物
这次召回是一项预防措施。而这种过敏反应有时会很严重。所以后来批次不在此次召回的一部分。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。赛诺菲表示,已召回部分化疗药物氟达拉宾。
赛诺菲在一份声明中说,已召回部分化疗药物氟达拉宾。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。2010年6月以来,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,赛诺菲表示,