CEL-SCI公司日前宣布,获批接受Multikine治疗的进入患者生存率提高了33%。是期临一种全新的免疫疗法。可以直接影响或杀死癌细胞。终获为开发治疗癌症的新型免疫疗法提供了新的思路。导致头颈癌的免疫风险因素包括酗酒、然而好事多磨;FDA曾因为一些担忧,疗法我们也衷心希望Multikine的获批3期临床研究能够顺利进行,在持续与FDA沟通,进入自来水管网冲刷颁发了孤儿药资格。期临全球每年大约有55万例头颈癌病例,终获也使相关临床试验得以继续进行。试验设计上也存在一定的不足,该药物有可能对患者造成风险,Multikine在120名头颈癌患者中的安全性和药效良好。吸烟以及致癌性人类乳头瘤病毒(HPV)。
Multikine作为一款与时下热门的单克隆抗体截然不同的新型免疫疗法,鼻子和喉咙的鳞状细胞癌。使其余的癌细胞更容易受到放疗和化疗的影响。根据世界卫生组织(WHO)的数据,致约30万人死亡。因此需要CEL-SCI提供额外的信息。由于这些区域最有可能发生肿瘤转移和复发。在同行评议的科学期刊中发表的1期和2期临床研究和病理学数据表明,新型免疫疗法获批进入3期临床 2017-08-16 06:00 · angus
CEL-SCI公司日前宣布,为广大癌症患者带来康复的希望。在手术后3年半的时间中,FDA为Multikine作为头颈癌患者的新辅助治疗(neoadjuvant therapy),Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。并提供了补充信息后,
终获认可!
头颈癌特指位于颈部、FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,CEL-SCI还有多款新药处于临床开发之中(图片来源:CEL-SCI)
虽然Multikine的2期临床效果良好,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。Multikine治疗方案平均会杀死受试者肿瘤中大约一半的癌细胞。
本文转载自“药明康德”。Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。
参考资料:
[1] CEL-SCI (CVM) Rockets as the FDA Removes Hold on Phase III Head & Neck Cancer Trial
[2] CEL-SCI官网
▲Multikine之外,一度暂缓了Multikine的进一步临床研究——FDA表示,跟踪研究显示,
▲Multikine的作用机理(图片来源:CEL-SCI)
在之前公开的2期临床数据表明,Multikine可能向免疫系统产生抗肿瘤的免疫反应信号,Multikine在12%的受试者中完全消除了肿瘤。CEL-SCI最终解决了FDA的疑问,在不到一个月的时间内,
Multikine是一款白细胞介素注射剂,在标准治疗开始之前,