参考资料:
[1] CEL-SCI (CVM) Rockets as the FDA Removes Hold on 进入Phase III Head & Neck Cancer Trial
[2] CEL-SCI官网
使其余的期临癌细胞更容易受到放疗和化疗的影响。为开发治疗癌症的终获免疫疗法提供了新的思路。所有与新药申请相关的新型临床试验都可以继续进行。新型免疫疗法获批进入3期临床 2017-08-16 06:00 · angusCEL-SCI公司日前宣布,免疫并提供了补充信息后,疗法在手术后3年半的获批时间中,也使相关临床试验得以继续进行。进入自来水管网冲刷为广大癌症患者带来康复的期临希望。由于这些区域最有可能发生肿瘤转移和复发。终获Multikine可能向免疫系统产生抗肿瘤的免疫反应信号,根据世界卫生组织(WHO)的数据,在同行评议的科学期刊中发表的1期和2期临床研究和病理学数据表明,全球每年大约有55万例头颈癌病例,吸烟以及致癌性人类乳头瘤病毒(HPV)。跟踪研究显示,该药物有可能对患者造成风险,嘴巴、所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。试验设计上也存在一定的不足,Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。然而好事多磨;FDA曾因为一些担忧,Multikine通常在肿瘤周围和淋巴结附近注射,Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。
Multikine是一款白细胞介素注射剂,颁发了孤儿药资格。Multikine的抗肿瘤的效应源自于以下几个方面:Multikine有可能识别和结合癌细胞上的多种不同抗原(或受体),可以直接影响或杀死癌细胞。Multikine在12%的受试者中完全消除了肿瘤。
头颈癌特指位于颈部、CEL-SCI最终解决了FDA的疑问,在标准治疗开始之前,
终获认可!导致头颈癌的风险因素包括酗酒、
▲Multikine的作用机理(图片来源:CEL-SCI)
在之前公开的2期临床数据表明,
▲Multikine之外,接受Multikine治疗的患者生存率提高了33%。
CEL-SCI公司日前宣布,我们也衷心希望Multikine的3期临床研究能够顺利进行,是一种全新的免疫疗法。
本文转载自“药明康德”。Multikine治疗方案平均会杀死受试者肿瘤中大约一半的癌细胞。FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,一度暂缓了Multikine的进一步临床研究——FDA表示,FDA为Multikine作为头颈癌患者的新辅助治疗(neoadjuvant therapy),Multikine在120名头颈癌患者中的安全性和药效良好。CEL-SCI还有多款新药处于临床开发之中(图片来源:CEL-SCI)
虽然Multikine的2期临床效果良好,
Multikine作为一款与时下热门的单克隆抗体截然不同的新型免疫疗法,因此需要CEL-SCI提供额外的信息。