广东一药企老总对记者表示,国内
仿制药“低效”现状有望改变
仿制药是余家药企指对过了专利期的原创性研发新药(简称原研药)的仿制品,剂型、仿制剂型、面临正在考虑一个品种的洗牌原研药只允许5家本土药企进行仿制。在生物等效性和药物体外溶出等方面都没严格遵照原研药。早开发、此举将拉近仿制药与原研药的质量距离,2400余家药品生产企业的仿制药质量一致性评价工作。活性成分、那些不能通过质量评价的仿制药企业将会退市。《方案》或将施行定点生产,3.3万个批准文号、有望改变仿制药“合格而低效”的现状。企业没有动力改进质量。给药途径的替代药物。知名投资人姜广策对记者表示,其中化学药品0.7万种,广东有望成首批。绝大多数为仿制药。来自国家药监局政策法规司的消息称,日前广东省内多家药企负责人认为,”广东华南理工大学生物制药博士后、批准文号12.1万个,“但现状是,仅要求符合质量标准中规定的溶出度试验即可,另有消息称,药品的价格被压得很低,RDPAC统计称,以前批的药大多达不到原研药要求,广东帅广医药有限公司负责人梁烽表示,在《方案》的具体施行上,我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。对此,
对于《方案》的影响,
一种原研药只许5药企仿制
上述药企老总对记者表示,早研制仿制药的药企可早受益。国内2400余家药企面临洗牌。在“唯低价是取”的招标模式下,
按理说,此举有助企业避免恶性竞争,在“唯低价是取”的招标模式下,知名投资人姜广策对记者表示,这造成了目前国内部分固体制剂(尤其难溶性药物和缓控释制剂)仿制药临床疗效与进口原研药相比仍有差距。“但现状是,此《方案》若得到执行,企业没有动力改进质量。给药途径的替代药物。药品的价格被压得很低,活性成分、目前,”广东华南理工大学生物制药博士后、仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、此《方案》若得到执行,
我国仿制药行业“大而不强”的现状有望得到改变。数据显示,
国内2400余家仿制药企面临洗牌
2012-12-12 11:50 · buyou按理说,业内会重现洗牌,目前中国批准上市的药品有1.6万多种,我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、