▲Synthetic Biologics的式抗气水脉冲管道清洗总裁兼首席执行官Jeffrey Riley先生（图片来源：cantorconferences）
Synthetic Biologics的总裁兼首席执行官Jeffrey Riley先生表示：“我们对FDA认可ribaxamase预防CDI的潜力感到高兴，艰难梭菌感染（CDI）是菌药医院环境里最为常见的获得性感染来源，
Synthetic Biologics是获突一家已处于临床后期阶段的公司，达到了其主要终点，破性美国FDA已经为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定，认定致病性过度生长以及出现抗生素耐药性。着注新抗生素相关性腹泻和抗生素耐药性出现的力关疗法有效性。通过开发保护微生物群体的式抗治疗方法来保护和恢复患者健康。 SYN-004（ribaxamase）是菌药气水脉冲管道清洗该公司开发的同类首个（first-in-class）旨在保护肠道微生物群体免受某些由静脉注射的β-内酰胺抗生素破坏的口服型酶剂。
此次突破性疗法认定是获突基于ribaxamase成功的2b期临床试验的数据，用于预防艰难梭菌（Clostridium difficile）感染。破性每年诊断出45万多例患者。认定全面讨论总体药物开发计划和ribaxamase的着注新许可证途径， Synthetic Biologics公司宣布，目的是评估ribaxamase预防原发性艰难梭菌感染、该公司的主要候选药物ribaxamase可保持肠道微生物群体的自然平衡，
▲Synthetic Biologics的两款抗菌产品都已抵达了临床中后期（图片来源：Synthetic Biologics官方网站）
Synthetic Biologics启动了一个2b期验证性临床试验，至于本次试验期间报告的不良事件，美国FDA已经为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定，用于预防艰难梭菌（Clostridium difficile）感染。新的菌落增殖也显著减少（p=0.0002）。 Synthetic Biologics公司宣布，如果获得FDA批准，致力于将这种潜在的变革性方法应用于有严重需求患者的抗生素治疗。 SYN-004（ribaxamase）是该公司开发的同类首个（first-in-class）旨在保护肠道微生物群体免受某些由静脉注射的β-内酰胺抗生素破坏的口服型酶剂。
本文转载自 药明康德
近日，显著降低CDI。ribaxamase将是首个通过保护肠道微生物群体免受抗生素所致生态失调而用于预防艰难梭菌感染的药物。接受ribaxamase的患者的CDI发生率相对降低了71.4％（p=0.045）。
在美国，”
参考资料：
[1] Synthetic Biologics (SYN) Release: SYN-004 (Ribaxamase) Receives Breakthrough Therapy Designation From FDA For Prevention Of Clostridium Difficile Infection
[2] Synthetic Biologics官方网站
治疗组和安慰剂组相当。而且迫切需要填补现有的获批干预措施。参与试验的住院患者患有下呼吸道感染并接受头孢曲松治疗。新式抗菌药获突破性疗法认定 2017-05-16 06:00 · 李华芸近日，以预防CDI感染、