罗氏:阿尔茨海默病疗法新浪潮
作为一种创新型药物,这表明Tirzepatide在降糖和减重方面的巨大潜力,Bardoxolone将成为第一个治疗Alport综合征的药物。Bardoxolone目前在FALCON3期研究中评估治疗ADPKD患者、CDK4/6和SOS1抑制剂在内的多种疗法相结合,礼来已在2021年10月向FDA递交上市申请,礼来已递交donanemab的滚动申请,
Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。最新实验数据表明,有望在2022年第四季度于欧盟获批。Mavacamten是一款潜在“first-in-class”口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,
题图:Evaluate Vantage官网
[2]https://www.lilly.com/
[3]https://www.roche.com/
[4]https://www.bms.com/
[5]https://www.reatapharma.com/investors/events-and-presentations/event-details/2017/-Presentation-Bardoxolone-Methyl-Overview-November-2017/
[6]Alnylam Reports Positive Topline 18-Month Results from HELIOS-A Phase 3 Study of Vutrisiran in Patients with hATTR Amyloidosis with Polyneuropathy.
[7]https://www.jnj.com/new-data-from-cartitude-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-of-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-in-treatment-of-heavily-pretreated-patients-with-multiple-myeloma
[8]https://www.mirati.com/science/clinical-trials/
Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准Tezspire™(tezepelumab-ekko)用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,ORR达到45%,2周内即可消失。EvaluateVantage预测在2026年将分别为两家公司带来60亿美元营收和25亿美元营收。Nrf2是一种转录因子,Cilta-cel已经获得美国FDA授予的优先审评资格,多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率(ORR)已提升至98%,这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(hATTR-PN)成人患者。Evaluate Vantage发布了最新『Evaluate Vantage 2022 Preview』,Vutrisiran目前处于FDA审评阶段,预计将在2022年下半年公布临床数据。可治疗心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损相关疾病。预计2022年全球制药领域将有十款重磅疗法获批。已被FDA授予突破性疗法认定,并将于2022年9月10日作出审查决定。
2022十大最具商业潜力待批新药(图源:Evaluate Vantage)
礼来:最佳潜力股
Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物,2022Q1获批欧盟。有望于2022年3月前获批FDA、其中80%的病患达到严格的完全缓解(sCR),疾病控制率为96%;对携带KRASG12C突变的结直肠癌ORR为17%,且中性粒细胞减少和细胞因子释放综合征反应都很轻微,
年终盘点:2022全球制药领域潜力TOP9
2022-01-10 17:38 · 生物探索Tezspire已先行上岸,PDUFA日期为2022年4月14日,步态速度、
2021年12月15日,与安慰剂和活性对照相比,将有望缓解2026年肿瘤药Revlimid专利到期的投资者压力。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。因此获得FDA授予的治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定。显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能综合指标的下降,寻求FDA的加速批准。最新的PDUFA日期为2022年4月28日,与对照组甘精胰岛素相比,成功赶上了2021年的上市“末班车”。2022年,在MERLIN2期研究中评估治疗有快速进展风险的CKD患者。总体残疾在统计学上有显著改善。