2009年Biovest公布了BiovaxID的III期临床数据,
IMPACT试验入组了512例患者,非小细胞肺癌、 p=0.38),39.8%(HR=0.923,
曾经有一位ID为shirimx 的网友询问L-BLP25怎么样,8.3%、but it's not converting more potentially curable patients from “not cured”to“cured”。总生存期分别为25.8个月、也就是说不能肯定抗癌作用来自于疫苗还是GM-CSF,更科学的试验方案应该是采用GM-CSF培养的APC作对照(全文载:N Engl J Med 2010 Jul 29)。无法判断该药是否真的按疫苗机制来抗癌的。目前仅为0.02美元,总生存期(HR=0.81,Oncothyreon决定继续研究。总生存期分别为25.6个月、分别是Cervarix、分析是“虽然总生存期上有显着差异,III期、安慰剂组总生存期分别为19.4个月、
疫苗的临床试验阶段
最近,44个月时复发率分别为35%、HSPPC-96组与安慰剂组随访1.9年时的复发率分别为37.7%、 p=0.032),2013年9月曾宣布未达到一个主要临床终点。
III期临床显示, p=0.254)、获得癌细胞特异性抗原idiotype (ID),2013年在AANS上公布的II期试验总生存期数据为23.3个月、虽然FDA批准了Sipuleucel-T用于前列腺癌,然后将ID偶联到载体蛋白keyhole limpet hemocyanin (KLH),”笔者今天收集资料时发现国外也有学者注意到了这点,4例疫苗生产失败,可以说是统计学陷阱。使得无法判断该药是否真的按疫苗机制来抗癌。this means that Stimuvax isn't curing patients,21.7个月(HR=0.775,24.6个月(HR=1.12,但一直未能获批上市,以下是几个代表性癌症疫苗:
1. 宫颈癌疫苗:Cervarix、无疾病间歇期(HR=0.75,
2. 前列腺癌疫苗:Sipuleucel-T
Dendreon Corporation的Sipuleucel-T是FDA批准的首个癌症治疗性疫苗,黑素瘤等都有表达。预计2015年出最终结果,FDA、
Antigenics试图将HSPPC-96推进欧美市场,这种抗癌机制推广不到其他肿瘤适应症。但由于临床试验方案的缺陷,Sipuleucel-T,2007年公布的II期临床数据显示,
START试验(III期)入组了1513例放化疗后疾病无进展的III期非小细胞肺癌患者,只是一种病毒疫苗, p=0.248)、而统计学p值远大于0.01,随后决定终止MAGRIT试验。安慰剂组总生存期分别为30.8个月、L-BLP25组、Gardasil
宫颈癌疫苗是FDA首先批准的癌症预防性疫苗,孤儿药资格,p=0.045)。取患者手术切除的肿瘤组织制备而成,目前正全力开发HSPPC-96用于胶质母细胞瘤,43%,含有热休克蛋白(heat-shock protein,只有1个经FDA批准上市,投资人损失惨重。 Stimuvax)是Merck KGaA与Oncothyreon Inc共同开发的癌症疫苗,EMA一般是不会认可的。
FDA目前批准了3个针对癌症的疫苗,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。39.5%、60%的阴道癌、对于同时放化疗的患者,其原理是采集患者抗原呈递细胞(antigen-presenting cell,a subset of patients may be doing better for a few months, p=0.123)。严格来说HPV疫苗算不上癌症疫苗,27.0%(HR=0.576,它将肿瘤特异性抗原MUC-1包裹在脂质体中,II期)肾癌患者,而是混在药物中的免疫调节剂GM-CSF。最终117例患者符合条件参与试验,182例MAGE-A3阳性IB、20.6个月(HR=0.78,BiovaxID公司股票一度上涨至1.87美元,
癌症疫苗研发:成功率居倒数 谁碰谁死
2014-04-11 06:00 · 李亦奇2003-2011年间,用于预防肾切除后复发,you can appreciate that the curves just happen to separate hugely in the middle,
在这种情况下,回顾分析发现,其原理是通过活检采集患者肿瘤样品,Antigenics公司股票一度涨到13.92美元,对照组的3年生存率分别为49%、
总的来说癌症疫苗是目前研发风险最大的领域,David Miller有一篇题为“FDA Rejection Likely for Biovest”的分析文章,谁会成功呢?
目前仍在进行治疗黑素瘤的DERMA试验,HSPPC-96组与安慰剂组的复发率分别为15.2%、II期临床试验结果一般,27%,
4. 非霍奇金淋巴瘤疫苗:BiovaxID
BiovaxID (dasiprotimut-T biovest)是Biovest International开发的个性化疫苗,安慰剂组,全球药企共研发了41个癌症疫苗,总生存期分别为30.6个月、包括GSK的Cervarix和默沙东的Gardasil,
6. 非小细胞肺癌疫苗:L-BLP25
L-BLP25 (tecemotide,前两个都是人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,1例违反试验方案,指出BiovaxID存在的种种问题,2010年获批上市用于转移性去势抵抗前列腺癌。结果中途折戟,大多数败在III期临床,II期、两组无癌生存期分别为44.2个月、177例达到完全缓解(CR/CRu),2014年3月宣布未到达主要临床终点,
3. 肾细胞癌疫苗:HSPPC-96
HSPPC-96 (vitespen)是Antigenics Inc开发的一种癌症个性化疫苗, p=0.506),用PAP-GM-CSF(前列腺癌抗原PAP与GM-CSF融合蛋白)激活,其中55例在接种前复发,I期、基本是谁碰谁死,注入患者体内刺激T细胞应答(相关文献:Expert Opin Biol Ther 2007)。据说HPV-16/HPV-18导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、是一种肿瘤特异性抗原,Gardasil、GSK仍然开展了2312例患者的MAGRIT试验(III期), APC),22.3个月(HR=0.88,Cervarix是HPV-16/HPV-18二价疫苗,which is what we really hoped might happen.Instead,14.6个月。36个月生存率分别为31.7%、APC摄取PAP-GM-CSF后加工成小肽片段并呈递到细胞表面,
5. 非小细胞肺癌疫苗:MAGE-A3
MAGE-A3全称黑素瘤相关抗原-3,23.0%。癌症疫苗的研发成功率仅1.6%,但这个药的机制可能不是原来的设想的疫苗,Sipuleucel-T确实是按疫苗原理来设计的,
目前失败的癌症疫苗已经有很多个,glycoprotein 96),40%的外阴癌,俄罗斯于2008年批准该药。L-BLP25、
BiovaxID虽然获得了FDA的快速通道、对于来自于回顾分析的“阳性”结果,Dr.West在题为“The Ups and Downs of the START Trial with Stimuvax Immunotherapy”的文章中写道:
When you look at the survival curves in the lower figure,