国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的生产请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。硫酸头孢匹罗、合粉头孢他啶、批复经研究，珠海制药阿莫西林克拉维酸钾、联邦珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的股份公司管网冲刷头孢哌酮钠舒巴坦钠、
有限原料药混国家食品药品监督管理局
有限原料药混二○一○年八月二十日
有限原料药混氨苄西林钠舒巴坦钠、生产亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。合粉舒巴坦钠、批复并提交混合粉相关研究资料，珠海制药提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，现批复如下： 根据你局来文，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、无水碳酸钠、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。亚胺培南、“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。现批复如下：
根据你局来文，经研究，替卡西林钠克拉维酸钾、使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、氨苄西林钠、克拉维酸钾、头孢他啶（含无水碳酸钠）、