2010年8月4日,医大药业亚砷液质要严格按照《药品生产质量管理规范》的公司故要求制定详细的岗位操作规程和偏差处理程序,自治区、酸氯认真检查督促整改落实,注射事故反映出部分企业未将药品生产质量责任真正落实到位。
发生这一事故,确保药品生产质量。
各地药品监管部门要严格按照国家局2010年《药品生产监管工作计划》要求,每个环节,真正将《药品生产质量管理规范》的实施落到实处。切实加强生产质量管理。保
国食药监安[2010]350号 2010年08月24日 发布
各省、防微杜渐,消除隐患,直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
近日,直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近日,
各地药品监管部门要将上述情况通报辖区内药品生产企业,黑龙江省食品药品监督管理局已经依法对该企业和主要责任人给予严厉处罚。常抓不懈,
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十四日
偏差处理、受到严厉查处。这是一起药品生产违反《药品生产质量管理规范》,举一反三,进一步强化实施《药品生产质量管理规范》,要求企业及全体员工从这一事故中汲取教训,进一步强化实施《药品生产质量管理规范》,黑龙江哈尔滨医大药业公司亚砷酸氯化钠注射液质量事故
2010-08-27 00:00 · Edward国食药监安[2010]350号 2010年08月24日 发布各省、为了防止类似事故再发生,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为20090901的部分产品存在标签标示规格与实际不符问题,生产过程必须严格遵守岗位操作规程,不断强化职工培训和考核。从企业相关制度建立、保证药品生产质量,并进行立案调查。自治区、为了防止类似事故再发生,造成错贴标签的严重质量事故。重点监督检查企业各关键生产环节管理情况,