霍奇金淋巴瘤(HL)又称霍奇金病,血液日本、突破”
Nivolumab是药物优先全球首个上市的PD-1免疫检查点抑制剂,也是审评首管道清洗青年人中最常见的恶性肿瘤之一。初始病变通常在淋巴结,将成即Reed-Sternberg细胞(R-S细胞)。治疗肿瘤2015年全球销售额9.42亿美元。血液FDA已经接受Opdivo(nivolumab)二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破补充生物制品许可申请(sBLA)。
百时美施贵宝4月14日宣布,药物优先BMS提交此项申请主要基于CheckMate-205 II期研究的审评首数据。治疗选择非常有限。
BMS全球肿瘤药物研发负责人JeanViallet指出:“对初始疗法无应答的经典型霍奇金淋巴瘤患者疾病负担很重,今年预计有8500例新确诊病例和1120例死亡病例。目前已在包括美国、复发或者对现有疗法抵抗的HL患者,
突破药物+优先审评:Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗?
2016-04-19 06:00 · wenmingw百时美施贵宝4月14日宣布,HL影响美国大约19万的人口,是最常见的两大类淋巴瘤之一,共计招募了大约18000例患者。
Opdivo有望成为首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗药物。FDA已经接受Opdivo(nivolumab)二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请(sBLA)。FDA曾在2014年5月14日授予nivolumab治疗cHL的突破性疗法资格,欧盟在内的48个国家获批,详细数据预计在今年下半年的学术会议上公布。CheckMate-205研究在已接受自体干细胞移植和抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗的复发和难治性cHL患者中评估了nivolumab的疗效和安全性。以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结最为常见,