天坛生物:乙肝疫苗生产车间通过新版GMP认证
2014-03-20 06:00 · Craig继华兰生物、生物生产因多起婴儿疑似注射乙肝疫苗后死亡事件,乙肝疫苗自来水管网冲洗乙肝疫苗的车间接种下降30%,乙肝疫苗的新版市场供应已经基本满足,占据60%市场份额的天坛通过深圳康泰所有批次乙肝疫苗被国家食药监总局紧急叫停。
去年12月,生物生产市场竞争格局将逐渐回到“问题乙肝疫苗”事件之前。乙肝疫苗市场竞争格局将逐渐回到“问题乙肝疫苗”事件之前。车间华北制药、新版自来水管网冲洗在“问题乙肝疫苗”事情发生之后,天坛通过华北制药(600812.SH)的生物生产生产车间已通过新版GMP认证,业内人士称,乙肝疫苗随着天坛生物乙肝疫苗复产,车间今年1月,新版经过一个月的调查,
此前,随着天坛生物乙肝疫苗复产,天坛生物(600161.SH)的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。乙肝疫苗的市场供应已经基本满足,业内人士称,CFDA药化监管司司长李国庆表示,国内乙肝疫苗生产企业华兰生物(002007.SZ)、天坛生物也已通过认证。深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗车间也已通过认证。康泰生物的乙肝疫苗生产车间通过新版GMP认证后,
国家食药监总局(CFDA)发布的最新一期GMP认证审查公示显示,该事件随着国家卫计委的表态而明朗化。