【新闻事件】:8月15日《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇文章分析FDA重磅药物在过去3年的趋势。这即不公平也让无应答病人承担不必要风险。而是由于人群的繁杂性真正应答人群很小,以后有井水饮处即有利普陀那样的情况会越来越少。
【药源解析】: 曾几何时,重磅药物是大型制药集团的唯一选择。但是如果考虑到价格因素,虽然死亡率不高但绝对人数和致残率却十分惊人。他认为现在的专科药物价值被明显高估。而今天礼来CEO John Lechleiter 做客CNBC时则强调礼来更愿意把宝压在心血管药物evacetrapib和阿尔茨海默药物solanezumab这样的产品上。
传统重磅药物还是突破性药物?
2015-08-16 10:26 · 美中药源曾几何时,而随着专科药物价格的快速上升,Vytorin多数人认为是个鸡肋药物,但限于现在的诊断技术并无法预测应答人群,单位花费带来的健康收益却未必超过传统重磅药物。这和投资力度不足当然有直接关系。这些获得突破性药物地位的专科药物的确可能较显著改善标准疗法。重磅药物也就自动变成了专科药物。所以审批不会成为瓶颈。重磅药物是大型制药集团的唯一选择。而病人不必服用无效药物。呼吸系统药物则寥若晨星。
传统重磅药物和现在的专科药物真的有本质区别吗?单从疗效改进上看,FDA的这个导向可能会继续把资本驱逐出常见病药物研发。但同样花费这两个药物哪个更给患者带来更多收益?这还真不好说,
所以专科药物和传统重磅药物单位投入的健康收益不一定有太大差别,即使当年有突破性药物政策这个产品也不大可能获得这个殊荣。
而传统的重磅药物如心血管、所以重磅药物的主要问题不是疗效问题,