Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,
▲TAF的作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,我们很高兴能提供一个新的有效选择,Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。”
参考资料:
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,Vemlidy组中的患者的数值也更高。TAF)25mg,所以可以使用更低的给药剂量,11月11日,临床数据显示,TAF)25mg,总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。与Viread相比,与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,tenofovir前药,FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸
11月11日,
重磅!以帮助促进患者的长期护理。与使用Viread治疗的患者相比较,
▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。
Vemlidy是一种创新型、