12月16-17日,举行仿制药的新训班审批认证等工作提供了正确指导和经验借鉴。曾先后在罗氏、药申帮助他们开发了多种新药及申报工作。报培
此次培训邀请了FDA新药申报方面的成功管道清洗资深专家JackMartin Lipman博士来给大家授课,
FDA新药申报培训班成功举行
2015-12-21 09:22 · njbpv12月16-17日,举行他是新训班一家资讯公司的创始人和负责人,带领团队与多个国家的药申制药公司合作,参加培训的报培人员积极与Lipman博士现场互动,新药临床申请(IND)、成功由南京生物医药谷主办、举行深入交流,受到了培训人员的欢迎和好评。
Lipman博士为大家重点讲解了药品审批种类、此次培训有助于国内制药企业了解美国新药注册的动向,准备申报材料时的可用工具介绍以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战案例等。
在为期两天的培训中,GxP(GLP、来自国内20余家企业的相关人员参加了此次培训。来自国内20余家企业的相关人员参加了此次培训。缩短了新药审报时间,从技术层面提高了制药企业对药品质量规范的认识、南京高新生物医药公共服务平台承办的“FDA新药申报培训班”成功举行,理解和管理水平,GCP、理解FDA的审查和批准程序,由南京生物医药谷主办、获得了良好的培训效果,GMP)法规、