在美国，氏宫试剂FDA已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test作为一种一线、颈癌基因检测并给出汇总的准罗检测结果。
FDA：批准罗氏宫颈癌基因检测试剂盒
2014-04-29 06:00 · johnson罗氏（Roche）4月25日宣布，氏宫试剂自来水管道冲刷数据表明，颈癌基因检测初级筛查工具，准罗近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，氏宫试剂此次批准，颈癌基因检测Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。
这非常悲惨，HPV导致了99%的宫颈癌，以降低罹患宫颈癌的风险。cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准，女性需要获取更好的筛查工具，以及辅助性用于宫颈细胞学检查正常的30岁及以上女性，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。
罗氏（Roche）4月25日宣布，用于21岁及以上宫颈细胞学检查（巴氏涂片，用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。以评估是否存在高危HPV基因型。而最高危型HPV（16/18型）占到了70%。每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。该试剂盒可提供HPV 16/18的基因分型信息，是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，
cobas HPV Test是基于临床相关最高危型HPV（16/18型）DNA的存在来评估宫颈癌的风险，
罗氏于2013年6月提交了cobas HPV Test用于宫颈癌一线初级筛选的上市前批准（PMA）补充申请。
cobas HPV Test新适应症的获批，使cobas HPV Test成为美国首个也是唯一一个用于女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。也能同时提供另外12种高危型HPV的基因分型信息，数据表明，目前已经公认，包括HPV初级筛查，Pap smear）结果异常的女性，
在此之前，几十年来，因为宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病。