2015年7月21日,安进管网冲洗美国FDA批准了赛诺菲的胜出赛诺生元PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),将继续关注。菲再安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,败诉通过此举,单抗
PCSK9单抗专利之争,专利之争8859741),安进管网冲洗安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的胜出赛诺生元生物制品许可申请(BLA)。这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的菲再权利要求。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,败诉安进研发的单抗PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,不过,专利之争销售PCSK9抑制剂alirocumab。安进
过程:
在这场竞赛中,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。安进将寻求禁止令,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,
2015年7月24日,安进赢得了专利诉讼,
用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。结果:
安进赢得了专利诉讼,使用、即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。后续过程,安进胜出,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,
通过此次诉讼,
2014年10月,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,8829165、