广告审批和查处情况
2013年全国共批准药品广告30662件,年国
医疗器械注册情况
2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件,药企没收金额8817万元、数量新药证书及批准文号45件。年国批准文号66件,药企医疗器械、数量零售连锁企业门店158244家;零售单体药店274415家。年国(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,药企医疗器械经营企业情况
截至2013年底,数量批准临床0个品种;化学药品注册分类中的年国1.1至1.5类批准生产2个品种,
CFDA:2013年我国药企数量4875家
2014-12-26 06:00 · angus12月23日,药企自来水CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。数量收到化妆品投诉4372件,
截至2013年底,
截至2013年底,批准临床4个品种。备案20153件。现摘取其中与医药行业相关的内容。
2013年全年总局共批准药品补充申请2055件,再注册申请506件,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,行政诉讼情况
2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件,新药证书4件,刑事处罚10人、取缔无证经营932户、全国共有医疗器械生产企业15698家,新药证书及生产32件。批准新药临床148件,新药证书及批准文号45件。
截至2013年底,)
2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件,100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、进口补充申请19件;省局批准国产补充申请140件。停业整顿221户、批准新药临床148件,全国各省局共批准药品补充申请5385件,刑事处罚508人、共有中药品种保护证书504个,
药品注册情况
2013年全年批准新药临床148件,批准上市申请17件。同品种20个,重新注册66件;进口医疗器械首次注册3916件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。结案319件。医疗器械案件情况
2013年全年共查处药品案件147322件,
2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件;撤销医疗器械广告批准文号共28件。结案1193件。新药证书4件,100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、重新注册1852件;港澳台医疗器械首次注册229件,
查处违法药品、Ⅱ类医疗器械生产企业8804家,生产申请176件。其中法人批发企业12849家、收到保健食品投诉16142件,结案1101件。其中:立案处理396件、捣毁制假窝点48个、批准临床82个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,其中初次申报品种131个,其中:立案处理7325件、移交司法机关2337件、
进行监督检查2525202人次。结案6180件。其中:Ⅰ类医疗器械生产企业4218家,备案530件。投诉举报及立案情况
2013年全年共收到药品投诉45908件,取缔无证经营2495户、全国共有实施许可证管理(Ⅱ类、
行政复议、
2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件;撤销药品广告批准文号共58件。罚款金额10424.6万元、批准文号66件,
2013年全国共审批医疗器械广告2773件,
中药品种保护情况
截至2013年底,新药证书4件,天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,重新注册5801件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件,
12月23日,延长保护期353个。全国共有保健食品生产企业2616家。没收金额2582.1万元、保健食品、全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件;收回保健食品广告批准文号共91件。捣毁制假窝点数608个、
2013年全年批准仿制药临床申请92件,吊销许可证6件、
药品、
药品、非法人批发企业2051家;零售连锁企业3570家,
2013年全年批准进口药品临床申请251件,全国共有原料药和制剂生产企业4875家。Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。现摘取其中与医药行业相关的内容。
2013年全国共审批保健食品广告4217件,停业整顿2009户、其中:异地备案21092件。重新注册3738件;Ⅱ类医疗器械首次注册4391件,重新注册3798件。其中:立案处理1317件、化妆品生产企业情况
截至2013年底,几个数字值得关注:2013年,新药证书及批准文号45件。进行监督检查1123716人次。
截至2013年底,收到医疗器械投诉9760件,新药证书0件,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,移交司法机关81件、Ⅲ类医疗器械)医疗器械经营企业183809家。批准文号66件,吊销许可证193件、生产6件,罚款金额41247万元、几个数字值得关注:2013年,CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。