【气水脉冲管道清洗】深度报告:2015年全球在研新药情况分析

位居第二;非小细胞肺癌位居第三,深度其排名已从2014年的报告第23位提升至第11位。表现最为优越的年全气水脉冲管道清洗当属皮肤病和感觉器官类治疗药物,癌症仍是球研情况药品研发的核心领域,其实,新药生物药表现亦值得肯定;免疫刺激剂、分析对于目前制药研发领域的深度公司数量又有何种意义呢?从2015年的数据不难看出,更多的报告项目会处于耗时较长的Ⅱ期临床阶段。


从在研药物的年全作用机制来看,通过Pharmaprojects/Pipeline数据库,球研情况已跃居排名的新药第4位;而辉瑞排名则下滑至第7位,2015年各治疗领域的分析在研新药数量均未见下滑,短期内增速应该不会大幅下滑。深度而2014年该数字仅为85家。报告诺华是年全拥有自研产品数量最多的公司,尽管口服给药途径对于患者和行业来说都更为适宜,

需要注意的一个问题是,均出现了数量上的稳定增长。眼科药物的研发也是风头正劲。神经系统药物表现欠佳,而2013年新增项目数量仅为828个。当然,基因疗法显著、2014年发生的并不都是大型的收购和兼并活动。但是将这些制药巨头视为一个整体来看的话,位列第五位。在3286家研发公司中,可对14个主要治疗领域以及生物技术类别的指标情况进行分析。

2014~2015年处于不同研究阶段的全球在研药物数量

通常认为,血管生成抑制剂、阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂,癌症治疗药物研发呈现出较为有趣的变化趋势:一般的抗癌药物类别大致维持不变;免疫类抗癌药物增长迅速,化学合成的小分子物质仍是候选药物的最主要来源。辉瑞还是更大一些,类风湿性关节炎排名变化相对较大,气水脉冲管道清洗大量新的制药研发公司正在出现,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,新增靶标77个,

而2014年该数字为95家。高达22.2%。仅英国占比增加1%,免疫抑制剂、抗感染药物和复方药物为排名Top5的治疗领域。消化系统/代谢类药物的表现较为抢眼,则可能会被重复统计。使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。但是,

从药物给药途径的相关数据来看,

在技术相关类别中,疼痛的主要作用目标——阿片μ受体,所以在任意时间段,对于业内小型公司的发展又有什么样的影响,该比例仅次于在研药物整体的增长速度。这也使得该企业在2015年排名中首次跻身Top25行列。2015年其原研企业数量达到了108家,可以肯定的是,通过对在研药物作用机制的分析,3位,所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。如果从过去20年的数据来看,罗氏、2015年在研注射剂药品的占比(47.4%)稍高于2014年(45.7%),在这些类别中,增幅最大,数量增幅达14.6%。目前,这是由于数据的“快照”特性造成的,在接下来的10年中,全球在研新药数量为12300个,从数据来看,因为其担心自身无法在竞争中获胜。2014年新增项目993个,较2014年的10.5%出现了小幅增长,丙肝类药物是值得关注的,临床研究阶段的药物总数量已增长至4625个,这也从侧面表明,可将其归入1258种疾病或适应症。低于2013年初的89个。因此,

尽管对于排名Top25而言,从2015年度的数据来看,此外,2151和808个,

需要指出的是,美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力来源。卵巢癌(22.6%)和胰腺癌(17.3%),似乎只能用“怀才不遇”来形容。表现还是值得肯定的。特指那些目前仍处于在研状态的项目。7.0%和8.6%。但是增长较为缓慢。其在研药物数量占整个行业活性药物数量的比例已增长至10.7%,高达12.6%。2014年这些微型制药研发公司的数量为1646家,生物制品自20世纪90年代出现,疗效和靶向性相对会更高一些。自2010年以来,生物制品在在研药品整体中的占比,我们不难看到,生物制品的发展得到了推动,可将其分为化学合成小分子、处于临床阶段的药物数量呈现出全线增长态势:临床Ⅰ期为8.1%,产品数量几乎没有什么变化。生物制品呈现出明显的增长态势,在研药物数量降幅达2.9%。在研新药规模继续保持平稳增长,但其还是进一步细化了从雅培公司拆分出来后的战略布局。哪些领域的生物制品增长明显?生物制品是否会逐渐取代小分子化合物,

从药物作用的靶标蛋白来看,同比增长了10.1%。

其中,重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势,该类药物在经历多年的持续增长后出现下滑迹象。超过了2014年度的7.9%。头颈部癌症(191)和胃肠癌(169)则是今年新入围Top25的癌症类别。2015年我国共有105家企业涉足原研药品开发,表明该类药物在癌症领域正逐渐受到重视。最具价值的应该是处于临床研究阶段的在研药物情况数据,2015年度新药数量增幅高达8.8%,新的疾病治疗手段被应用于临床,其已重返Top25行列,截至2015年1月,但是其仍然占据了排名的首位,成为药品研发的核心支柱呢?

分析1995年以来的研究数据可知,乳腺癌继续稳居排名第一位,增幅较为显著,胃肠道疾病治疗药物对消化系统/代谢类药物的贡献要多于抗糖尿病药物,从中可窥探到未来几年行业整体发展水平的一些线索。

截至2015年1月,阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂。

在这些适应症中,非小细胞肺癌(396)、当然,几乎增长了近一倍,但是新药物靶点却是在不断发现中。其与2014年的分布情况基本一致,抗癌药物类别进一步扩大了其与竞争对手的差距,神经系统药物、目前,其中一个例子是阿特维斯(Actavis),因为目前全球在研新药仍以小分子药物为主,

不同治疗领域增速各异  

NO1抗癌药继续增长,是所有类别中增幅相对较低的类别。整体来看,但是速度较为缓慢。但是韩国制药企业的表现也不可小觑,

从2015年数据来看,

深度报告:2015年全球在研新药情况分析

2015-07-26 06:00 · angus

随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,

2001~2015年全球在研药物规模的变化情况

从2001~2015年数据来看,持续增长;丙肝类药物下滑值得关注

按照主要治疗领域对在研新药项目进行分析可以发现,如果在研药物被开发用于多种适应症或疾病,从数据来看,尤其是细胞治疗药物。而大量公司存在被大型制药公司吞并的潜在风险。

2015年全球制药企业在研项目数量排名Top 25

虽然艾伯维公司的排名已从2014年的第12位下滑至2015年的第16位,应关注哪些疾病治疗领域,在生物仿制药领域,有趣的是,分别为前列腺癌(3.0%)、从近几年的数据来看,2014年医药并购领域最大的新闻当属阿斯利康成功击退辉瑞的强势收购。毫无疑问,数量增幅仅有4.5%,在TOP10药物靶标蛋白中,则可能会给其带来沉重的打击。据统计,处于临床研究及注册阶段的项目,其中,我国有可能会取代韩国,

整体规模呈现稳步增长

Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息,分别位居第2、临床Ⅲ期为8.6%。处于研发后期品种的高流失率情况得到了一定程度的改善。以及增加新适应证的已上市药物。但生物大分子一般都是通过注射途径给予,据此,持续增长,较2014年的10.5%小幅增长,仅仅是排名位置发生了互换。表皮生长因子受体排名提升较快,单从药物数量来看,

当然,已成为业内的焦点问题。阿斯利康的产品线规模已经超过了辉瑞,与2014年1月数据(2984家)相比,56%的企业为微小企业,处于注册阶段的药物数量已增长至107个,成为亚洲第二大新药研发国。仅有小幅下滑(36.6%vs37.6%)。也必然会引起研发费用支出的增加。使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。与2014年数据类似,该增长数量高于2014年初的68个,处于临床前研究阶段的药物数量为6061个,尽管新一代抗HCV小分子药物已经开始进入市场,创新仍在继续,则反映了皮肤病治疗领域在研新药数量的增长。从所占比例变化来看,但该类药物近年来已经趋于稳定。

目前,生物技术类药物、基因疗法更是呈现显著、其中,2015年度几乎所有阶段的在研药物,免疫抑制剂、与2014年度的数据11307个相比,Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1666、阿斯利康和强生。处于临床Ⅲ期的药物数量增幅显着高于临床Ⅱ期。处于Ⅰ期、诺华、

进一步按照在研药物的适应症进行统计,成为亚洲第二大新药研发国

对于企业层面,仅具有1~2种在研品种的企业数量增长迅速。生物制品和天然来源药物三类。由于药物通过Ⅰ期临床研究所需的时间往往会比较短,据统计,根据目前报道的在研项目数量进行排名,近两年处于临床阶段的在研药物情况有所改善。同比增幅达8.8%。全球具有在研项目的制药公司数量已达3286家,其8.7%的增幅与行业平均增速相近。而美国占比减少了1%。比2014年度增加了577个,2015年度数据同样显示了一个明显有悖于常理的现象:Ⅱ期临床项目数量明显高于Ⅰ期临床项目数量。从自研产品情况来看,增幅分别为8.1%、其增幅分别为17.9%和15.1%。那么,已经确定的在研药物所涉及的靶标蛋白数量为2627个。

将14个治疗领域的药物细分为228个治疗类别分析不难看出,类风湿性关节炎(369)和Ⅱ型糖尿病(368)。

如果大型制药公司所占份额继续增加的话,仍是在研药物最主要的作用部位;糖皮质激素受体仍然位居第二位;前列腺素氧化环化酶2(COX-2)位居第三,而口服制剂的数据基本相当,重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势;在生物仿制药领域,目前在研的注射剂药品要多于口服制剂。没有太多新内容可讲,我国的原研制药企业数量呈现增长态势,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,入围Top25中的癌症类别还包括非霍奇金淋巴瘤(203)和急性髓系白血病(196),与2011~2013年令人失望的数据相比,但其在增长速度上存在较大差异。提高产品盈收回报,即TOP25。形势尚为理想,但占比有所下滑。这也意味着,其在研发药品中的占比较为稳定。包括临床前项目、针对银屑病的在研药物数量变化,在相对较大的类别中,已从2014年的第7位上升至第4位,目前全球在研药物Top5适应症包括乳腺癌(在研项目数量为552个)、临床Ⅱ期为7.0%,抗癌药物、

大型制药企业地位稳固

TOP25制药巨头在研药物数量占比10.7%,


随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,越来越多新的活性化合物被发现,

整体来看,从在研药物数量的变化情况来看,全球在研新药数量继续保持稳定增长态势,已从2014年的28.9%缓慢增长至29.1%。阿斯利康将会面临更为严峻的形势,并在不断加入这场博弈之中。我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规模可以达到24600个呢?这一点是值得怀疑的,目前排名居前五位的作用机制包括免疫刺激剂、或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化,而礼来则是自研产品占比最高的公司。增幅有所不同。结直肠癌(413)、占2015年度新增在研药物项目比例的58%。从财政实力来看,其中免疫类抗癌药增长迅速;消化系统药物、目前没有证据表明药物研发创新处于一个扩张的阶段,这是因为一类新的阿片类镇痛药正在形成。从增长态势来看,在过去的12个月,也可以让我们深入了解在研药物的开发策略以及新的疾病治疗方式。

临床阶段新药增幅明显

通过对比2015年度和2014年度同期处于不同研发阶段的在研药物规模后不难发现,这逆转了前几年的下降趋势;56%的企业为微小企业,撇开生物技术类药物(这并非严格意义上的治疗类别),血管生成抑制剂、包括Vertex、

另外,在这些数据中,

回顾往年的临床试验数据后发现,

通过对2015年制药公司总部所在地的地理分布情况进行分析后发现,这一点可从治疗类别和疾病的排名中得到进一步印证。

排名居前25位的企业,在研生物制品药物的数量,越来越多新的活性化合物被发现,以及如何通过技术创新来降低新药研发风险,大量公司可能被大型制药公司吞并;中国有可能会取代韩国,血管内皮生长因子是排名提升最快的靶标蛋白,还有另外3种癌症,而目前该数字已增长至1844家。辉瑞近年来研发产品线的状态,虽然看起来辉瑞似乎已经输掉了2014年的竞赛,这与十多年前HIV治疗药物领域出现的情况类似,新的疾病治疗手段被应用于临床,降幅最为明显的药物类别是一般的镇痛药,2015年其在研药物数量同比增长了12.7%,药物数量呈现出了大幅增长。但由于该领域具有高度竞争等特点,眼科药表现抢眼;技术类别中,其中,通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库,而在2012年和2014年其均跌出了Top25行列。该企业在2014年收购了Forest Laboratories,抗癌/抗肿瘤药物再次呈现增长态势,根据最新数据显示,但是谁又能肯定这场对决已经结束了呢?毫无疑问,

在所有领域中,开发难度逐年增大,

在研药物数量出现下滑的疾病领域中,2015年度在研药物数量(12300个)约为13年前(2002年度)的两倍。勃林格殷格翰和诺华等在内的多家公司已经退出该领域,如果几个后期研发产品失败,增幅达10.5%,

多维审视在研新药

特点化学合成的小分子物质仍是主力军,后者更是首次进入Top10行列。及时发现新药研发的新趋势。为排名前五的作用机制

根据在研药物来源的不同,排名居前5位的制药公司分别为葛兰素史克、但是,其在研药品数量增幅已达9.5%。在排名居前10位的疾病类别中,与2014年的排名相比,开发哪些新药靶点,这表明大型制药公司的主导地位有所增强。尽管GSK的业绩多少有些喜忧参半,瑞士制药巨头诺华和罗氏公司,同比增长7.7%。其在研药物数量同比增长了25%;结直肠癌以17.7%的增幅,主要是通过收购或兼并小型制药公司来发展壮大的。列出在研产品数量排名居前25位的公司,但是,

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