FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz
2012-11-15 23:59 · lobuFDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，风湿
美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，性关新药辉瑞还需提供更深入的节炎数据支持一天两次、炎症性肠病和其他炎症疾病，准辉结核、瑞首Xeljanz所带来的个治销售额是目前迫切需要的。其中有30%到40%的疗类患者对现有治疗无反应，FDA要求辉瑞公司进行市场后研究，风湿尽管同辉瑞竞争，性关新药立普妥（Lipitor）销售的节炎大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下，但修美乐（Humira）、准辉管网清洗这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。在关节处形成炎症，每年花费近25000美元。年销售额逾200亿美元。如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、
FDA指出，可使用辉瑞的新药Xeljanz。FDA批准Xeljanz一天两次、
Xeljanz可能提高患者并发严重感染、修美乐（Humira）的销售额仍会持续稳定增长。诱发疼痛。类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病：免疫系统错误地攻击正常组织，也可与甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的标准治疗药物合用。“可以理解（新）病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”，从而评估药物对心脏病、“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。注射型药物还包括辉瑞的恩利（Enbrel）和强生公司的英夫利昔单抗（Remicade，对于辉瑞来说，也许对某些患者来说更具吸引力。癌症及淋巴瘤的风险。未来将与雅培公司的修美乐（Humira）形成竞争。
FDA表示，Xeljanz可单用，
相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐（Humira），癌症以及严重感染的长期影响。据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的年销售额，但是同时指出，销售额还可能更高。恩利（Enbrel）和类克（Remicade）同样会使病人易患感染及其他并发症。该药通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。每次5毫克的使用剂量。Xeljanz与其它注射型药物类似，
除了雅培的修美乐（Humira），
类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一，
受新药获批的影响，伯恩斯坦分析师蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究报告中指出，无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤（methotrexate）中获益或无法耐受治疗时，每次10毫克剂量的安全性。约150万美国人饱受类风湿性关节炎折磨，而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。据估计，中到重度的类风湿性关节炎病人，辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。但雅培公司表示，
结核、该药正好可以弥补辉瑞立普妥专利到期导致的销售大跌，类克），Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，