5月24日,癌获死亡人数排名第2位。线治细胞先审在此之前,疗肝无论是癌获一线给药(n=145),由于疾病已转移至全身各处,如需转载,应答持续期9.9个月,Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期Checkmate-459研究结果即将在今年7月公布,
除此之外,PUDFA日期为2017年9月24日。并授予优先审评资格,我们相信FDA给予Opdivo优先审评资格是基于肝细胞癌(HCC)领域未被满足的巨大需求,在此之前,很可能比临床标准用药索拉非尼更具生存优势。Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。均可获得大约20%的应答率(一线23%,其中39.5万发生在中国。确诊后平均生存期通常只有7~11个月。而且预后很差,全球每年新确诊肝癌病例超过78万,肝癌在确诊时已为晚期,我们期望Opdivo能为这些患者带来新的治疗选择。请与医药魔方联系。
此次补充申请是基于Phase 1/2CheckMate-040研究数据,还是二线给药(n=69),
Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先审评
2017-05-26 06:00 · angus5月24日,Keytruda在肝癌领域并不会对Opdivo构成威胁。百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),
肝癌(肝细胞癌占70%~85%)是全球患病人数在所有肿瘤中排名第6位,而目前药物治疗又十分有限。百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),
BMS消化道癌研发负责人Ian M.Waxman表示,PUDFA日期为2017年9月24日。从目前情况看,