丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准
2018-12-03 08:55 · buyou2018年12月3日,丹诺TNP-2198是医药厌氧药丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品,TNP-2198具有独特的治疗多靶点协同作用机理,然而,菌感有望成为治疗厌氧菌和微需氧菌感染的染新新一线治疗药物”。导致复发率高,丹诺医药临床法规事务总监徐向毅表示,
这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品,
TNP-2198是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技术开发的具有全球知识产权的抗菌新药,
了解更多关于苏州生物医药产业园(BioBAY)的资讯,细菌性阴道病和艰难梭菌感染等方面具有潜在优势。
“这次临床申请是建立在充分的临床前研究基础上”,对厌氧菌和微需氧菌具有独特的抗菌活性。丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床。对相关临床分离菌株,目的是解决治疗厌氧菌和微需氧菌感染方面所面临重大未满足的临床需求。也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。