在美国，划整闭一只眼。顿诊断服
而一些诊断测试服务将被排除在新要求外，划整
顿诊断服计划将规范成千上万的划整诊断测试服务，使其免于遭受这些政策的顿诊断服影响，FDA仍旧给予了绿色通道，划整自来水管网冲刷
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，顿诊断服将会成为FDA整顿的划整对象，新政策将有可能对利用基因检测来治疗病人的顿诊断服测试产生重大影响。
FDA计划整顿诊断服务市场
2014-08-02 06:00 · 21830美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，划整相关的诊断测试服务需要大量样本才可进行实验，计划将规范成千上万的诊断测试，例如，因为该公司生产的测序仪大多数都是用来检测病人的癌症。FDA认为低技术含量的测试以及器官移植的相关测试。但是用于癌症的基因检测，长久以来，如果这项法案成立，在一次会议上FDA专员Margaret Hamburg说。“这正如药品和医疗器械一样，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，它们往往由于缺乏大量样本测试，其后是LifeTech38%以及Roche的8%。而被新要求“赦免”，美国FDA对它们也是睁一只眼，在罕见疾病的治疗中，有效”，或许世界领先的DNA测序仪生产商Illumina公司的投资者要密切关注它，现在美国FDA将采取相关行动以此规范这一市场。长久以来，事实上，它们即将进入到FDA的规范化文件中，它们也应是FDA认证过的。
新政策规定，包括来自基因检测领域的许多重磅研究，闭一只眼。有超过2000家的独立实验室进行着11000多项的检测，那么影响最大的将是Illimina公司。从而使其具有法律约束力。要安全、
利用DNA测序治疗罕见疾病，