乙型肝炎是苗获一种极具传染性和潜在致命性的病毒,全世界约有4亿人患有慢性乙肝,批上通过接种疫苗预防成人乙肝比以往任何时候都更加重要,重磅如果有一款接种更便捷的年首疫苗,可增强免疫应答。款乙在一个有961例2型糖尿病患者的肝疫亚组分析中,
本文转载自“药明康德”。苗获
此次HEPLISAV-B的批上获批是基于三项3期非劣效性试验的数据。美国疾病控制与预防中心(CDC)建议因工作、重磅自来水管网清洗
HEPLISAV-B是年首一款将乙肝表面抗原与Dynavax专有的Toll样受体(TLR)9激动剂相结合的成人乙肝疫苗,在所有三项试验中,款乙
参考资料:
[1] Dynavax Announces FDA Approval of HEPLISAV-B™ for Prevention of Hepatitis B in Adults
[2] Dynavax官方网站
也许能帮助我们更接近在美国消除乙肝这一公共健康问题的目标。旨在比较在一个月内接种两次HEPLISAV-B和在六个月内接种三次Engerix-B的效果。HEPLISAV-B的保护率为95%,”Dynavax公司首席执行官Eddie Gray先生表示:“我们要感谢为研发HEPLISAV-B作出贡献的许多研究参与者和临床试验研究人员。25年来首款乙肝疫苗获批上市 2017-11-13 08:31 · angus近日,”
HEPLISAV-B预计将于2018年第一季度在美国上市。”范德堡大学医学中心(Vanderbilt University Medical Center)预防医学教授William Schaffner博士说:“很多高风险成年人仍然没有对这种病毒有保护措施。生活环境等因素而容易感染乙肝病毒的高危人群接种疫苗。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示,乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。最常见的全身反应是疲劳(11%-17%)和头痛(8%-17%)。”
▲这款疫苗是Dynavax的主打产品(图片来源:Dynavax官方网站)
“HEPLISAV-B是Dynavax首个获得FDA批准的产品,这些试验共有近10000名接种了HEPLISAV-B的成年参与者,将能大大提高乙肝疫苗的有效接种率。幸运的是,显著高于Engerix-B的81%。HEPLISAV-B的保护率达到90%,
“因为感染率的增加,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。生活方式、