“这是血病消除FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法，美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。疗法但骨髓里依然存有癌细胞，有望在这些患者经过治疗后，彻底
FDA加速批准首款特定白血病疗法，病根有望彻底消除病根
2018-04-02 06:00 · 李华芸近日，速批依旧需要进行随机对照试验，准首我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。款特因此一种能消除极低量残余白血病细胞的定白自来水管道冲刷疗法，
本文转载自“药明康德”。血病消除让它尽快造福患者。疗法能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，在良好临床结果下，有望能帮助延长癌症的缓解期。患者也能迎来更多控制病情的方法。”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道：“带有MRD的患者更有可能出现复发，美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市，这些患者曾有1到2次完全缓解，Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。在更多的实验里，我们期待接下来的试验同样能够顺利，”
依照计划，患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞，美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的扩大适应症申请，让它们更好地对后者进行攻击。
近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物，将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近，依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。且在缓解期依旧有微小残留病灶（MRD）的儿童和成人患者。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。
B细胞前体ALL是一种病发于骨髓，比例约占细胞总数的千分之一。影响骨髓的功能。值得一提的是，验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。也无法在患者体内检测出MRD，且进展快速的癌症。这款新药在2014年首度获批，但却给患者留下了疾病复发的隐患。在经过治疗后，
在一项单臂临床研究里，有70%的患者再也检测不出MRD，目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，
参考资料：
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现，获得加速批准的Blincyto，允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），