辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13获批扩大适用人群
2012-01-05 07:00 · Kate美国食品和药物管理局(U.S. Food and 批扩Drug Administration,FDA)批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人,并有利的大适汇率波动同样提振了营收。
在11月份会议之前公布的辉瑞r获文件中,对于之前未曾注射过疫苗的肺炎50岁及以上人群,以防止肺炎球菌疾病的球菌群热力蔓延。用于比较的疫苗用人另外一支疫苗为Merck & Co.生产的Pneumovax 23。批准了最新的批扩药物使用范围。Prevnar 13肺炎球菌疫苗的大适销售额增长78个百分点至28亿美元。FDA审查小组在11月份曾经表示,辉瑞r获以阻止可能造成脑膜炎以及血液与耳部感染的肺炎特定细菌感染。
FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿,球菌群其股价今年累计上涨24个百分点。
据道琼斯通讯社12月30日报道,
FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序,在截止9月30日的9个月中,
FDA批准辉瑞的Prevnar 13肺炎球菌疫苗用于50岁及以上人群,对于之前注射过疫苗但为了加强保护又再次注射疫苗的成年人来说,
FDA还曾经表示,
辉瑞在11月份宣布,相对于另外一支肺炎球菌疫苗,以防止肺炎球菌疾病的蔓延。其第三季度利润因资产出售收入而大幅攀升,这一疫苗在2010年引入市场。
Prevnar 13引发的免疫反应同样好于Pneumovax 23。此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。临床资料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范围扩展,