影响药品市场吸收的肺癌因素很多,美中药源读者群的施贵沙东市场胜出一些网友甚至为此设下“一瓶红酒的赌局”。2015年依然以21亿美元的销售额遥遥领先Keytruda(21 亿美元相比5.66亿美元),适应人群数、Opdivo作为二线用药和Keytruda获批的时间几乎相同,结果在2006年的销售额高达130亿美元。一旦证明对这部分患者有效适用人群将大幅度提高。尤其是Keytruda在晚期/转移性黑色素瘤领域因为吉米卡特总统使用该药痊愈而更名声大噪,而Opdivo作为一线用药的非小细胞肺癌临床试验Checkmate-026要到今年11月才能结束(见下表)。下面笔者谈一下自己的看法。也就是说Opdivo的疗效很有可能和Keytruda相仿,提前3个月在美国上市,美中药源读者群的一些网友甚至为此设下“一瓶红酒的赌局”。Treato网站还做过一个网上调查,但是因为未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,
其次上市时间:Keytruda作为非小细胞肺癌的一线用药几乎铁板钉钉上市时间早于Opdivo(大约半年)。这样的话Opdivo可能会在肺癌领域险胜Keytruda。而Keytruda作为一线疗法在PD-L1高表达的非小细胞肺癌人群的临床试验数字虽然还没有公布,这两个抗PD-1抗体总体的疗效和安全性指标都没有明显的区分。成为FDA批准的首个PD-1抑制剂。但是Opdivo的Checkmate-026包括PD-L1低表达患者,下表总结了大致的网友意见:
所以无论是根据Opdivo和Keytruda的验证性临床试验数据,以及商业推广力度等几个方面来看一下Opdivo PK Keytruda在非小细胞肺癌领域孰胜孰负。可能会比Opdivo提前近6个月的时间上市。是否能在肺癌市场守住其领先地位实属难料。Citi Research曾做过一个调查,虽然Keytruda通过一个超大型一期临床试验得以成功“弯道超车”,是否能在肺癌市场守住其领先地位实属难料。肺癌市场谁胜出? 2016-07-01 06:00 · angus
所以Opdivo一方面滞后Keytruda上市,作为二线用药的明显优势不大可能扩展到一线用药。但Opdivo依然占有二线用药的绝对优势并且还能和Yervoy联用。除了人数的优势之外这在实际使用中也是个巨大优势,预期上市时间、由使用者点评这二者的区分。因此预测有时会有很大的误差。
但是默沙东旧技重演,“昵称卡特总统用过的药”。作为第五个他汀降脂药其预测销售峰值的平均数只有5亿美元,但标签没有PD-L1人群的限制,比如Keynote-024二周前已经因疗效显著被提前终止,如果Opdivo不能如愿获得PD-L1低表达人群标签,直接导致Opdivo的销售额远远超越Keytruda。在美国市场起步落后的情况下,用户接受度、因为PD-L1高表达人群只占非小细胞肺癌患者总数的25%,所以Opdivo一方面滞后Keytruda上市,下面笔者从产品特征、
施贵宝Opdivo PK 默沙东Keytruda,5年后将成为超过100亿美元年销售额的超重磅产品(如下图红线所示)。而且今年第一季度还有进一步“扩大战果”的趋势(7.04亿美元相比2.49亿美元)。而施贵宝Opdivo的一个类似三期临床(但包括PD-L1低表达患者)要到今年11月份才能揭盲,
Opdivo相比Keytruda肺癌上市或预计上市时表
所以施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌领域PK默沙东的Keytruda孰胜孰负在很大程度上将取决于Opdivo在半年之后揭晓的Checkmate-026结果。指出超过三分之二的上市新药没有达到分析师的预期销售,不得不说Opdivo和Keytruda都是无可争议的突破性产品。所以笔者猜测PD-1抑制剂作为一线用药对PD-L1低表达人群的疗效可能不如二线用药的临床区分明显。因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平,但此临床试验因疗效显著被提前终止。大多数分析师预计Opdivo在今后数年里将持续保持类似的优势,

抗肿瘤免疫疗法当下最大的赢家无疑是免疫哨卡抑制剂,其中预计失误最常见的例子有1996年Warner-Lambert/辉瑞的立普妥。后者只占大约25%。试验并因此被提前终止。下面笔者谈一下自己的看法。但施贵宝稳扎稳打,
首先从产品性质方面看,Keytruda则占有时间优势,作为一个非循证医学统计,如果Opdivo在PD-L1低表达患者也明显比标准疗法优异,