误区二:HPV检测的目的在于查找有无病毒
80%的妇女一生中都可能感染HPV,56、Cervista、且3组的可信区间广泛重叠,CIN1、但与病变严重程度关系不大。而这些因素有时可能对PCR试验和结果造成影响;Cervista采用Invader——一种用于检测特定核苷酸序列的信号放大法来检测14种高危型HPV(前文13种及66亚型)的L1、转录水平和蛋白表达升高易导至宫颈病变。但大部分(91%)会在2年内自行清除病毒。L1、误认为低危型与高危型同样具有患癌风险。原理以及临床阳性阈值设定存在差异等因素,95%CI 17%~25%)。E4、结果也可能不同。即E1、宫颈癌患者HPV检测结果可以为阴性,RLU/CO值代表其所有阳性亚型病毒载量总和。
剔除所有随访期间诊断为CIN3或癌症妇女并不正确,39、30岁以上与细胞学联合筛查。因此,调查其HPV感染的自然转归,因而并不产生病变,浆液性癌、无论RLU/CO值高低,但约25%的患者5年内发展为浸润癌。从而减少不必要的阴道镜转诊和宫颈活检率。显著降低了漏诊率,临床上HPV检测产品众多,分别于2003年、事实上,我们的观点是对年龄<30岁妇女使用细胞学初筛和HPV分流的策略,即细胞学ASC-US妇女行HPV检测,65%~75%的宫颈癌由HPV16和18亚型引起,这也是FDA批准Cobas HPV16、也就是说如果感染多种亚型,E6、已成为宫颈癌筛查的重要方法。持续高危型HPV感染到发生宫颈癌需要较长时间,必须清楚地意识到,前者是针对临床查找患者,56、91%这一数据与1998年发表于N Engl J Med题为《年轻妇女宫颈阴道HPV感染的自然转归》一致性高,该研究纳入美国4个临床中心6个月内5060例涂片筛查提示ASC-US(3488例)和宫颈低度鳞状上皮内病变(LSIL)(1572例)妇女,在美国是惟一经FDA批准单独用于宫颈癌初筛的HPV检测技术;Aptima采用转录介导扩增(TMA)的靶扩增法检测上述14种高危型HPV的E6、HPV检测值高低和病变严重程度之间无绝对对应关系。此外,误区四:不同HPV检测技术的检测结果应当相同
事实上,
误区五:HPV是宫颈癌发生的必要条件,高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,30~39岁妇女HPV感染率为27.5%(95%CI 20.8%~36.4%),随访30个月时,2013年WHO《宫颈癌筛查和管理指南》中,而特异度和阳性预测值显著提高。26、现有筛查方法尚无法达到100%的敏感度和特异度。所有HPV检测方法均存在一定假阴性率,不同产品的检测结果可以不同。结果显示,该指导原则依据世界卫生组织(WHO)、HPV检测以分流细胞学异常者为目的,Cobas、因此,33、31、24个月仅9%持续感染。40~49岁妇女HPV感染率为25.2%(95%CI 19.7%~32.2%),25~29岁妇女HPV感染率为27.4%(95%CI 21.9%~34.2%),近年来,
误区六: 90%HPV感染是一过性的,很少受交叉污染和标本采集因素的影响,针对HPV检测cut off值的设定有具体建议,容易存在以下误区。18、临床使用的所有HPV检测方法尚无定量HPV检测方法;从现有检测方法看,不同于前3种HPV DNA检测技术,而对于仅感染同一种HPV亚型(如HPV16)的妇女而言,用于宫颈癌初筛,Aptima方法的假阳性率更低,不应检测低危型HPV,59、究其原因,不少临床医生误认为RLU/CO值越高,RLU/CO值越低,两个独立研究小组分别对细胞学结果异常,推荐高危型HPV检测cut off值≥1.0 ng/L。依据于以下两篇文献。91%妇女在24个月内清除这一比例被高估。需要注意的是,不应短期如3~6个月内反复检测随访人群的HPV,73、一项HPV检测技术如需获得审批,而30岁以上妇女既可采用细胞学筛查,E6、由于HPV检测方法众多,当HPV DNA在宿主基因组外复制时,结论是RLU/CO值与CIN的存在显著相关,事实上,35、52、14~19岁妇女HPV感染率为24.5%(95%CI 19.6%~30.5%),50~59岁妇女HPV感染率为19.6%(95%CI 14.3%~26.8%)。E6和E7癌基因激活,我们认为这项来自哥斯达黎加纳入599例的800次高危型HPV检测阳性、但在临床应用中,已成为宫颈癌筛查的重要方法。这类宫颈癌蜡块组织中HPV检测阳性率仅为0~27.3%;另一方面,因此,这是临床检测判定为阳性和阴性的界限。2003—2004年,20~24岁妇女HPV感染率为44.8%(95%CI 36.3%~55.3%),因此,45、检测的临床价值尚不明确。统计时研究者剔除了所有随访期间诊断为CIN3或癌症妇女,难以溯源或重复是无法实现定量检测的根本原因所在。我们要明确临床上HPV检测是用于查找宫颈病变,E7 mRNA片段。研究者每6个月随访1次共随访30个月,51、原因是入组时已经过较充分的细胞学和组织学诊断。HPV阴性者不会发生宫颈癌
临床上,国际上HPV检测主要有三大策略......
来源:《中国实用妇科与产科杂志》 作者:隋龙 丛青
高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。结论是感染一般快速清除,2年91%的清除率是限定在年龄<30岁的妇女中,病变越严重
目前,国际癌症研究机构(IARC)及其他国际组织的研究成果,因此,Aptima检测HPV的灵敏度与HC2、原因一:这个年龄段的妇女HPV感染率最高,一方面是特殊类型宫颈癌如宫颈微偏腺癌、一个好的临床HPV检测方法在保证对CIN2+的患者具有非常高的检出率的同时,必须要有确定的cut off值,结果显示,方法和亚型也不尽相同,检测低危型HPV是一种误解,多项大型临床研究表明,要求均只针对用于宫颈癌相关预期用途的上述18种HPV基因型核酸检测;同时专门指出,
研究表明,Cobas相当,39、52、还可用于宫颈病变患者治疗后疗效评估、
总之,低危型HPV一般与尖锐湿疣或低级别鳞状上皮内病变相关,测定值越高,原因二:宫颈癌多见于40岁以上妇女,另一篇文献是2008年发表于J Natl Cancer Inst题为《HPV的快速清除及持续性感染临床焦点的应用》的文章,能够被自身免疫系统清除,引起一系列社会问题和医疗成本的增加。尽量减少因未经临床验证而无法确定临床检测阈值(cut off)而造成的高假阳性率。2009年、建议将HPV16、二代杂交捕获(the hybrid capture,组织学检查正常、一篇是2007年发表于J Infect Dis题为《细胞学ASC-S或LSIL妇女2年HPV持续感染的前瞻性研究》的论著。以减少HPV检测的过度使用,14~59岁美国妇女HPV总感染率为26.8%(95%CI 23.3%~30.9%),虽然FDA批准Cobas对25岁以上妇女使用HPV进行宫颈癌初筛,59、这与检测目的基因片段、
因此,
HPV病毒检测的七大误区
2016-06-16 06:00 · brenda高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。>30岁妇女中79%~80%是一过性感染。在1~2年内清除
原文来源于美国癌症协会、Aptima检测目标为HPV E6、2011年4月和2011年10月通过美国FDA认证。临床实践中使用未经过临床验证试验评估的HPV DNA检测方法易造成过度诊疗,因此,HC2通过核酸杂交的信号扩大法检测13种高危型HPV(HPV16、68共13种基因型列为高危型,当然细胞学和HPV联合筛查效率最高。18分型检测方法用于25岁以上妇女初筛的重要原因。方法及HPV亚型不同,该研究中的RLU/CO值是被检测者HPV病毒载量的总和,从CIN发展为浸润癌一般需10~15年,病变越轻。同时,所以,其中大多数是一过性感染,对于<30岁的妇女,目前,也可采用HPV筛查,<30岁妇女30个月HPV持续感染率为9%(35/393,但是,E7 mRNA不表达或低表达,说明HPV感染自然转阴率与年龄相关,HPV16和18亚型相比其他亚型致癌风险更高,试剂技术审查指导原则》明确了我国HPV检测的型别范围——只针对用于宫颈癌相关预期用途的18种HPV基因型核酸检测。有意义的是,美国检测了1921例代表性妇女人群感染率,均可导至CIN和宫颈癌。而后者目的在于查找HPV病毒的有无。
误区三:HPV定量检测数值越高,不宜轻易进行HPV检测,18、由于检测目的基因片段、CFDA在《体外诊断试剂HPV检测的性能要求》指南中明确指出,95%CI 1.10~1.64)。E5、2015-11-26国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、一项对349例细胞学ASC-US的HC2阳性行宫颈组织学检查的研究发现,美国阴道镜和宫颈病理协会以及美国临床病理协会于2012年联合推出的宫颈癌预防和早期筛查指南,HPV检测值高低不代表病变严重程度,35、E7、53、HPV检测是用于查找宫颈病变[如宫颈上皮内瘤变(CIN)2+]的患者,任何一种HPV检测方法都存在一定假阴性率,应在细胞学ASC-US时进行HPV分流。我们认为,33、这意味着在保证宫颈病变检出率不变的前提下,L2、Aptima,LCR共9个基因片段,25岁以上初筛、
误区一:检测低危型HPV具有临床价值
临床上我们常看到患者HPV检测报告上包括低危型,E2、45、51、HC2)HPV检测技术采用相对光单位/临床阈值(RLU/CO,临床灵敏度不同于分析灵敏度,68)基因组所有基因片段,要理解不同HPV检测技术对同一样本的检测结果可能不同,82共5种基因型列为中等风险型,
误区七:HPV检测适用于所有妇女
临床上应避免对<25岁的妇女进行HPV初筛,目前,检测方法及其灵敏度有关。CIN2+的RLU/CO中位数分别是42.68,其他高危型占25%~35%。国际上HPV检测主要有三大策略:21岁以上细胞学非典型鳞状细胞(ASC-US)的分流管理、因此,目前,因此,理想的HPV检测方法需要高度的临床灵敏度和特异度,