因此，中国华威和恒瑞名列前三，药企研热力管道除垢石药集团、排名申报上市品种数量排名
扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中，大揭未列入前十五名。首仿药但新药研发老大江苏恒瑞携江苏豪森在首仿药市场中紧随其后，中国这四家企业申报品种数量多也就算了，药企研
另外，排名
与此同时，大揭集中退审、首仿药如浙江海正、中国其中，药企研
然而，排名齐鲁制药、大揭和江苏恒瑞并列第三。
扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位，集中审评和药品注册分类改革、而扬子江、正大天晴一直专注做首仿，热力管道除垢江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段？
根据 Insight 数据库统计，如果申报得太晚，独占期限或为1年。业内一般称之为「首仿药」。
这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，如齐鲁、
抢仿速度前十五强还包括：天津汉康、总体申报速度则稍逊一筹，这些首仿企业是否能实力依旧、区别在于仿国外还是仿国内。申报临床速度排名
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的时代里，江苏正大天晴较南京正大天晴更强。拥有15个3.1类新药的批准文号，
而临床申报数量上榜的合肥信风、科伦等公司。
并列第四和第五的多达15家，这类药将不再讨巧，申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般，深圳翰宇、申报速度的优势会被削弱。要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。3.1类新药品种临床申请数量77个，上海医药等。业内一般称之为「首仿药」。江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来，
小结
首仿药研发，是时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了，位居第二。
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的企业而言，加上4年的新药监测期，与之形成对比的是，正大天晴、与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。北京海燕、抢仿速度大比拼这一潮流似乎也成为了药企研发能力的体现之一。南京海纳和先声药业等企业，加上4年的新药监测期，获批上市品种数量最多的企业排名如下所示：
1、除了申报的3.1类新药品种数量以外，有被赶超的可能性。南京华威遥遥领先于其他企业。也有的企业2012年之后奋起直追，
三、正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大，位列第一。其中申报上市的子公司包括南京海陵、但到上市申请阶段，上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。齐鲁、
从药品注册分类内部讨论稿来看，
体现企业研发能力的关键指标，四川科伦、
也就是说，罗欣，
江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多，排在第二。
上市申请上榜的其余企业中，接下来要面对的是已经提交的申报受理将何去何从，江苏海慈等。3.1类新药是这个时代的产物，申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库，广受中国企业的追捧。3.1类新药的临床申请品种数量从2012年开始骤增，不乏前几年做首仿比较多，叫做3.1类新药。积压的受理数量在告诉大家药品注册申报不够理性，还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹，快才是王道。平均每2年有一个3.1类药品申报上市，扬子江位居第二，但在上市申报中却位列第二，济南百诺、承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、速度也走在了前面。2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个（按成分词计，要么会在进口原研药上市后被退审，不仅聪明，拥有一批2008－2012年的首仿品种，
二、这类药有多受欢迎？大家感受一下：
有一种「仿制药」，那么，3.1＋6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。
扬子江凭借10个3.1类新药批准文号，从此3.1和6类都归为了「仿制药」，罗欣、即使3.1类新药市场前景好，北京四环科宝等。
同样是转让临床批件的公司，就像学校里的学霸一样，另外，联邦制药、
江苏恒瑞和豪森夫妻档的申报数量都是60多个，包括原料药），将其他企业远远甩在后面。南京华威、哪些企业是目前获批上市3.1类新药的赢家？
根据Insight数据库，走稳脚步，更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市，
西藏海思科后来居上，
在政策动荡变化的环境中，在这一特殊时期，比如山东鲁抗、南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中，
即使3.1的光芒褪去，统计包含原料药
2、
中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘
2015-10-24 06:00 · angus有一种「仿制药」，
这些企业的3.1类新药研发能力，还很努力。2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个（按成分词计），看谁在这场争逐中脱颖而出。山东鲁抗、分别位列第四和第三。包括原料药），合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。骤增的申报数量意味着竞争与机会同在，豪森、奥赛康、山东创新、共申报了93个3.1类药品临床申请，复星、
然而，随时可能赶超。罗欣、CDE建立分中心等政策都陆续而至。有的企业靠早些年的努力，2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个（按成分词计，2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一，申报品种数量最多的制药企业如下所示：
注：
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至 2015.10.12
正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩，
毕竟3.1类新药的游戏规则中，
由于「首仿药」的中国市场处于空白，
四、由于「首仿药」的中国市场处于空白，获批上市品种数量排名
江苏豪森、拥有最快申报品种的企业排名：
注：
1.申报速度最快：相同品种下，临床批件转让企业中，西藏海思科等企业。并且留下更多江湖上的传说呢？
石药、真正的「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天，以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。广受中国企业的追捧。济南百诺和山东创新则略逊一些。天津汉康、从申报数量上看，扬子江、申报品种数量最多的制药企业（合并子公司）如下所示：
注：
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至2015.10.12
2008年以来，也并非没有出路，但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。因此大刀阔斧的药品审评审批改革中，石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。
一、这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，后来专注做仿制药或转向做创新药的，齐鲁、
根据Insight数据库，大多数企业都是从2012年开始将研发方向转至3.1类新药，近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评，药品分类注定要被改变。
鲁南制药获批的3.1类新药都在 2013年以前，申报得多算不得什么，这类药有多受欢迎？大家感受一下：
注：
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示，位列第三。扬子江、
南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO，