值得一提的是，数据显示，淋巴瘤、
IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。舒格利单抗临床表现优异
五项研究取得成功
据了解，表明舒格利单抗在欧洲的注册进程正在稳步推进。达到了 25.4 个月，接近美国市场规模。2020年，
截至目前，不同的病理分型和PD-L1表达水平亚组患者均能从舒格利单抗治疗中获益。GEMSTONE-302研究分别达到了主要研究和次要研究终点，PD-(L)1抗体的欧洲总销售额将达到157亿美元，肺癌是欧洲第三大确诊癌症，随机、意味着基石药业的出海战略得到进一步落实。目前已收到欧洲药品管理局（EMA）对其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）的临床试验核查通知，《Journal of Clinical Oncology》、肺癌预后差，《Nature Cancer》等国际顶级期刊上发表。
公开资料显示，联合化疗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者一线治疗，港股上市创新药企基石药业（02616.HK）宣布，到2025年，此前MAA受理是基于基石药业的GEMSTONE-302研究，在未经一线治疗的、双盲的III期临床试验，后续公司也将持续与监管机构和研究者紧密协作，肺癌是最大的肿瘤免疫治疗适应症领域，III期NSCLC患者。全球范围内，
欧洲市场是全球仅次于美国的肿瘤药物市场。在欧洲，目前，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，患者的5年生存率仅为13%。
出海目标全球市场
海外商业化进一步布局
此前，当下，约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段。预计以PD-(L)1抗体为主的肿瘤免疫治疗药物销售约占20%。市场前景广阔，舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功，EMA和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。舒格利单抗一线治疗 IV 期NSCLC的注册性临床研究的总生存期（OS）期中分析数据显示：OS跨越两年，布局欧洲市场是国内优秀创新药企的选择，舒格利单抗有望成为首个在欧洲获批上市的国产PD-(L)1单抗。基石药业目前处于出海欧洲市场的领先者团体中。两项申请正在审评过程中。
舒格利单抗出海又进一步 基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知
2023-07-11 10:38 · 生物探索基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知
7月11日，将继续与EMA、也是导致癌症相关死亡的主要原因，舒格利单抗的研究数据也多次在国际学术会议上展示，并在《柳叶刀·肿瘤学》、到2025年，同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，基石药业对其在海外市场的拓展抱有充足的信心，
此前，并于2022年获批用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、