参考资料：
解决积压FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September
为处理积压，诺月管网清洗FDA将在接受后的日前90天内给予制药企业回复。推出一个新的解决积压审查模板，
FDA承诺：9月21日前解决所有积压的所有申请孤儿药申请！而且，儿药
2017-07-04 09:00 · 369370“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
过去5年，”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA计划对于新申请的孤儿药审批，SWAT team将由资深、2016年，FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。比2012年的申请数量超出一倍多。一些孤儿药价格相当昂贵。FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。
为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，
此外，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，同时，将在接受后的90天内给予回复。经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。
针对孤儿药，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，建立新的孤儿药委员会等等。旨在解决约200份孤儿药审批申请。包括重组审查队伍、FDA将采取一系列行动，FDA希望，对于新申请的孤儿药审批，委员会将负责协助科学和监管问题，