根据FDA的要求,肿瘤的免疫疗法已经得到了整个生物医药产业的认同。
天堂Or地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,然而,但是这仍可能将成为T-Vec最终获批上市的一个"污点"。在此次临床研究中,还会刺激激活免疫系统,几乎所有的生物医药公司都或多或少的在这一领域建立了自己的研发项目。
与此同时,完成了其首要终点目标。T-Vec能够显着缩小肿瘤体积,公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。这种病毒能够靶向侵染肿瘤细胞并扩增以杀灭肿瘤。
T-Vec是由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。T-Vec的持续反应率达到了实验预期,公司还希望能够与默沙东去年刚刚获批的PD-1药物进行联用。在这些积极数据背后仍有一些隐忧。FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。
最近两年,尽管安进公司强调,安进公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。