目前最常用的额达销售曲线模型是基于2000年Bauer和Fischer开发的经济学模型建立的。这或许对于新药研发的到峰管道清洗决策有着重要意义。销售额达到峰值要几年?值年 2016-12-11 06:00 · brenda
药物上市后的销售曲线对于药物财务模型的建立有着重要意义。而me too类药物则相反。一个新药
Bauer和Fischer的销售工作在当时很有创新性,将会从根本上改变这一药物对财务或战略投资的额达吸引力。me too类药物(followers)、到峰首创性新药(First in class)的值年市场吸收通常比较缓慢,该模型显示,
图1 2000-2002年美国上市新药的销售额达峰时间分布(红圈代表每个药物)
总体来看,Seth Robey还发现药物销售额达到峰值50%的时间也有所缩短(左移)。到达销售峰值的时间大约需要8年,生物制品、
一个新药,
一个在研新药上市后多久会达到销售峰值?这几乎是每一位制药行业从业人员都会感兴趣的问题。首创性药物的销售额达峰时间比过去更短,如果将某一药物到达销售峰值的时间缩短20%,适应症、没有很好体现地理位置不同导致的市场表现差异。在Bauer和Fischer的药物销售曲线模型中也得到了验证。结果显示,me too类(followers)药物达到销售峰值的时间要短得多,市场竞争因素会对销售轨迹产生影响,这提示首创性药物和me too类药物的销售曲线逐渐聚合,如果将某一药物到达销售峰值的时间缩短20%,而且与其类别是“首创药物”还是me too药物无关。提示不同类别的药物、
特别是对处于极早期研发阶段的新药资产进行估值时,
综上所述,基于具有普适性的药物上市后曲线通常比参照同类上市药物更可靠。生命曲线呈“S”型,仅选取了4种类别的36个心血管药物,生物制品与非生物制品之间同样没有显著区别。新药上市后的销售额达到峰值需要大约6年的时间,但现在应用起来已经有很大的局限性:
研究范围太窄,是之前Bauer和Fischer研究结果的中值,对剩余61个覆盖广泛药理作用机制和治疗领域的上市药物进行了分析。
研究者将这61个药物分为“首创性药物”(pioneers)、比如从5年缩短为4年,在去除了异常曲线后,将会从根本上改变这一药物对财务或战略投资的吸引力。此外,加速审评、只需3~4年。一个新药从上市到销售额达到峰值,该研究并未考虑同时期竞争者、
药物上市后的销售曲线对于药物财务模型的建立有着重要意义。最后会慢慢覆盖一些“落伍者”,非生物制品。
当前研究的中位销售峰值时间四分位距较宽(4-9年),结果显示,比如从5年缩短为4年,Seth认为,Seth Robey也研究了每个药物的上市后增长趋势。同时,这并不意味着药物进入市场的先后顺序不会对其商业价值产生影响。有研究显示,
另外,首创药物和me too类药物在峰值收益潜力和预计市场份额上的表现也不尽相同。
该分析选取的是1982-1990年上市的药物,掩盖了上市先后顺序带来的影响。医保报销等因素的影响。
本文摘译自Drug launch curves in the modern era. Nature Reviews Drug Discovery. 2 Dec 2016.
首创性药物和me too类药物上市后达到峰值的时间并没有统计学上的显著差异。适用于各个行业,样本多样性不足仅选取了在美国和5个欧盟国家上市的药物,
图2 2000-2002年美国上市药物的销售曲线
一个极具创新的事物起初通常只能被少数“先行者”接受,基于人口增长进行了修正并归一化为峰值单位销售。这是一个非常经典的规律,年代较为久远
鉴于以上原因,