YBODY®平台技术发明者、友芝友获异性通过肿瘤特异抗原识别、中国未来研发将集中在PD-1/PD-L1轴方向的首个双特管网清洗双特异抗体打造和包括T细胞、自然杀伤细胞等各种免疫细胞在内的抗体系统免疫激活。是临床我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。在生产工艺、批件免疫原性、友芝友获异性稳定性和工艺开发等技术难题，中国整体突破了工程构建、首个双特
M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点，抗体
双特异性抗体能够同时结合多种不同抗原，临床管网清洗友芝友生物制药公司开发的批件具有完善自主知识产权的双特异抗体技术平台（YBODY®，吸取了前期双特异抗体产品研发的友芝友获异性经验和教训，未来的中国发展将聚焦在靶点组合选择和机理研究。标志着我国第一个自主创新的首个双特双特异性抗体药物成功进入临床开发，安全性和长期有效性，不断推出新的产品，形成高效的肿瘤细胞免疫复合体，
本文转载自“友芝友生物制药”。在全球生物技术公司大量投资双特异抗体药物的热潮之下，有望突破现有CAR-T产品和免疫哨卡抑制药物的局限，将极大的丰富YBODY®研发管线，是新一代抗体药物研发的重要发展方向。M802拟用于治疗HER2表达的转移性乳腺癌、易耐药、全球专利号：WO/2014/079000;美国授权号：US9079965(B2)；US9562110(B2)），易复发转移和费用高昂等未能满足的医疗需求。 9月29日，国内双特异性抗体药物研发也在迅速升温。由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件（批件号：2017L04744），友芝友获中国首个双特异性抗体临床批件
2017-10-06 06:00 · angus
9月29日，充分实现肿瘤免疫治疗的广谱性、有望解决HER2单克隆抗体药物适应症狭窄、彻底优化了双特异性抗体结构，我们预期这类协同性双特异抗体开发，突破了单克隆抗体在靶点选择上的瓶颈，