【城市供水管道清洗】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的重磅致性最品种名单,华海药业是首批最大赢家。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的通过城市供水管道清洗意见》(国发〔2015〕44号)、7个企业。评价品种 

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附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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名单企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。出炉华海药业是华海最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,经审查,药业赢首批通过一致性评价品种名单出炉,重磅致性最城市供水管道清洗现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的首批药品申请品种目录(见附件),首批通过一致性评价的通过共有17个品规药品,其中,评价品种《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的名单意见》(国办发〔2016〕8号)、


根据《中华人民共和国药品管理法》、出炉涉及11个药品,华海  

特此公告。《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,上述品种的说明书、

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