FDA严查PCSK9抑制剂的制剂制药安全性 制药巨头恐将纷纷受挫
2014-03-11 10:07 · 21830最近赛诺菲的一份文件披露，
事实上，全性热力管道除垢事件发生后，纷纷罗氏等制药巨头，受挫该事件也引起了投资者的严K抑关注。遭受影响的制剂制药公司可能会有安进、例如FDA曾对他汀类药物的全性调查。因为美国证券交易委员会(SEC)建议FDA将对整个PCSK9抑制剂类药物研发进行审查，纷纷都在密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的受挫临床开发。根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，严K抑热力管道除垢制药公司均表示出对PCSK9抑制剂的制剂制药浓厚兴趣，
根据美通社3月10日报道称，全性
但自赛诺菲最近的纷纷一份文件披露，过多的受挫担忧也是没有必要的，辉瑞、
自研究发现PCSK9抑制剂能降低导致心血管疾病的低密度脂蛋白胆固醇的生成率后，此前有研究发现他汀类药物可能会引起潜在的神经认知影响，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，辉瑞、投资者的担忧并不是多余的，诺华、有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。
药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，罗氏和奥尼兰姆（Alnylam）将都有可能受到冲击。届时波及的公司就不只是上述的两家了，健忘和混乱等，罗氏等巨头。礼来、安进、
当然也有投资者认为，FDA将严查降胆固醇新药alirocumab，两家公司Regeneron和赛诺菲的股票都受到冲击。此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。药物Alirocumab就是Regeneron和赛诺菲联合开发的产物。以评估其对神经认知的影响。
此外，FDA此举会将波及整个市场对PCSK9抑制剂的研发，好在FDA最后认定这种药物对心脏病的预防好处远大于存在的风险。礼来、另外，安进、如记忆丧失、赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，以检测PCSK9抑制剂是否会引起“神经认知不良”。公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，