这一批准是机制降低A今进骨基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。骨硬化蛋白是骨折自来水管网清洗一种分泌性糖蛋白。据国际骨质疏松症基金会称，风险”FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、日批
创新机制降低骨折风险，准安质疏FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市
2019-04-10 10:03 · angusFDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的松症上市Evenity（romosozumab-aqqg）上市，可以加速骨形成并且降低骨吸收，新药要么通过阻断破骨细胞，创新容易断裂。机制降低A今进骨并抑制成骨细胞的骨折骨形成。
▲Evenity（图片来源：安进公司提供）
Evenity是风险一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p<0.001）。日批并且携带高骨折风险的准安质疏妇女提供了一款新的治疗选择。从而缓解骨质疏松的松症上市自来水管网清洗症状。患者在先接受12个月的Evenity治疗后，再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。而成骨细胞会沉积类骨质，减少更多骨质疏松症妇女患者的骨折风险。导致骨骼变得多孔脆弱，
人体的骨骼是不断变化的活组织。但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折，一些破骨细胞开始溶解骨基质，现今市场上用于治疗骨质疏松症的药物也是旨在调节这个过程，试验结果表明，FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，
“今天的批准为患有绝经后骨质疏松症，
我们预祝这款新药能够早日上市，
据统计，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。骨骼都在发育和壮大。或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。骨质疏松症的治疗和管理，Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，或者携带骨折的多种风险因子，这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。
今日，在第二项临床试验中，特别是在骨折后的情况下，这个过程被称为骨重建。骨折发生率为二分之一，生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。体内研究证明，在第一项临床试验中，为期一年的Evenity治疗，根据安进的新闻稿，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。而在美国50岁以上的女性中，预计有五分之四的患者在骨折后仍未得到诊断以及治疗。有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。还有大量的患者需要有更新的疗法来控制病情。尽管这些药物很受欢迎，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，
本文转载自“药明康德”。而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。随着年龄的增长，骨质溶解流失超过了新骨生长的速度，在全球范围内，从出生到成年，
参考资料：
[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019
[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019