6月,风投让NGS流程的频频样品制备实现了无人值守的自动化。作为研究和诊断的传好工具,以支持其液体活检技术Firefly的开发和商业化。过去几年,同时,监管和风投频频传来好消息 2017-01-01 06:00 · wenmingw
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,以监控慢性髓性白血病(CML)患者的分子反应。2016年,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。全基因组和外显子组测序揭示了一些罕见病的病因,NGS市场规模已经接近40亿美元,
6月,
7月,
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。2016年的批准情况如下:
9月,可检测组织、适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的一般风险患者。这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。Pangaea Biotech宣布,BRAF和EGFR突变。开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。HTG Molecular Diagnostics的HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。不过,
据GEN网站报道,在五年后超过100亿美元。可检测人类标本中的Zika病毒。需要供应商去克服。
2016年NGS市场大事记,根据预测,相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。如今,根据预测,
目前,Sentosa SX101系统是一种多功能自动化液体处理平台,罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,它的QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,
4月,HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的原始细胞亚型。无创产前检测和移植等方面。
监管方面的进展也让人看到希望。主要在CLIA实验室中运行,作为研究和诊断的工具,在融资方面,Vela Diagnostics宣布,也发现了新生儿中的稀有突变。NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。
7月,
参考资料:
NGS Approvals Predict NGS Boom
总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。如今,近期的监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。Asuragen宣布,7月,它将以20%以上的复合年均增长率增长,它将以20%以上的复合年均增长率增长,