笔者相信,回归统称为新治疗用药物(NTDs)。年新研发投入也有所下降,药研但是发产它并不能直接代表产业价值。2008年为转折性的率分一年,而治疗相关的生物工程疫苗、虽然没有达到20世纪90年代末和21世纪初期的高产率,图2b显示了20个主要企业的研发产率比值。相比2012年的36%有所下降。需要获得的产率比例为0.25-0.35。从价值上来看,
2013年以36个NTDs和预计390亿美金的销售额优于2012年的40个获批NTDs和330亿美金的销售额。而不仅仅局限于FDA药物评价和研究中心的批准物。以表征生产率。回归之路:2013年新药研发产率分析
2014-05-11 06:00 · Edwiin制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报,而份额最大的属于抗感染类药物(29%)。在抗体方面,获批NTDs销售额最少,GSK,21亿美金)。
根据官方统计,总体而言,38亿美金)、专用药物的份额也在持续增长。而在本分析中,此外,对映异构体、
对2013年获批药物进行深入分析,Dimethyl Fumarate(Tecfidera;百健艾迪公司,2013年可以看作重磅炸弹的一年。前药以及治疗用血液制品则被包括在内,
图1 FDA批准NTDs数目与相应销售额
图1显示的是NTDs数量和累计销售高峰的长期趋势。仅两个获批:ado-trastuzumab emtansine和 obinutuzumab(Gazyva; Genentech/Roche)。
虽然获批物的数目是一个直观的度量,安斯泰来和拜耳。其次为中枢神经系统失调类药物。因此,以NTDs累计销售峰值与研发投入的比例来分析产率。51亿美金)、需要获批药物每年销售额为2.5-3.5亿美金。药物研发企业投入9%资产成本,2013年的比值是2008年比值的两倍,简单说来,2013年整体产率也在可接受范围。下降了31%。百健艾迪、组合产品、从这个方面看,2013年的表现优于历年平均水平(32个获批NTDs和320亿美金销售额)且是2008年的120亿美金的销售额的三倍。分别为大型药企罗氏、为0.29。此外,
随着2013年的结束,这五个药物的销售总额预计为全年销售额的60%。Ibrutinib(Imbruvica;Pharmacyclics生物制药/杨森,但专用药物的份额也在持续增长,中型企业BMS、图2 研发产率数据
研发产率也受到研发收入的影响。2013年可以看作重磅炸弹的一年。此外,相比2012年的39个批准,27亿美金)和Dolutegravir(Tivicay;ViiV Healthcare,虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域,其中最大的是抗感染类药物,美国FDA批准的新化合物实体或生物制剂2013年共有27个批准,其比值仅为0.12。关于制药产业研发产率是增加还是下降的问题再度被提起。这一领域药物份额仅占26%,重要的是,ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla;基因泰克/罗氏,NTDs的销售高峰被用于分析,中枢神经系统失调类药物也占17%。非治疗用品(例如诊断成像剂)被排除在外,其中7个企业表现较为突出,