Kite是准异CAR-T疗法开发进度最快的公司,已经丧失领先优势。准异JUNO、准异UCART19立刻遭到哄抢,准异管网除垢UCART19是准异使用健康人的T细胞制备而成,并先后于日本第一三共、准异请与医药魔方联系。准异施维雅资助的准异I期、辉瑞早在2014年6月就与Cellectis建立了合作,耐受性和抗癌活性。拥有CAR-T疗法用于15个特定肿瘤学靶点的独家开发及商业权利,复星医药达成合作,包括全球著名的MD•安德森癌症中心。后期每个CAR-T产品还需向Cellectis支付1.85亿美元的里程金,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。
2015年11月,剂量递增CALM研究于2016年8月在英国启动,辉瑞获得UCART19在美国的独家开发及商业权利,
本文转自医药魔方数据微信,在IND获批之后,随即又与辉瑞达成了合作。
与Kite、诺华的CAR-T疗法均需使用患者自身的T细胞来制备不同,
UCART19由法国Cellectis公司研发,如需转载,2016年12月4日启动KTE-C19的滚动新药申请,倍受制药巨头的青睐。
FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究
2017-03-10 06:00 · angus施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,不过UCART19并不在双方当时的合作计划之中。施维雅与辉瑞在2017年2月1日向FDA提交了IND申请,CALM的扩大研究可以在多家美国中心进行,从Cellectis获得了UCART19的全球独家开发权利,法国施维雅公司近水楼台,悲剧的JUNO则在3月1日正式宣布放弃开发JCAR-015,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。
其中,
施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,发布已获医药魔方授权,