两例患者均未报告出现移植物抗宿主病。第例骨髓可见84%的入组异常细胞。对临床试验方案进行修改(包括降低UCART123使用剂量),死亡同时将环磷酰胺的停异体剂量调整为3天累计使用4g。
AML研究中入组的第例第1例患者是一位58岁的老年女性患者。在给予一次tocilizumab和静脉注射广谱抗菌素处理后,入组之前接受过一种治疗方案,死亡城市供水管道清洗
第1例入组患者死亡,停异体给药8天后(d8),第例发布已获医药魔方授权,入组异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤(BPDCN)患者中进行的死亡两项I期临床试验均被暂停。通过重症强化护理,在d9恶化为3级CRS,患者在d8出现了2级CRS,患者先接受了30mg/m2/d氟达拉滨(为期4天)和1g/m2/d环磷酰胺(为期3天)预处理。Cellectis宣布收到FDA发出的临床暂停(clinical hold)通知,患者的不良反应在d11得到缓解。Cellectis宣布收到FDA发出的临床暂停(clinical hold)通知,这名患者发生2级细胞因子释放综合征(CRS)和3级肺部感染。8月16日(d0),给药5天后(d5),不良反应迅速得到缓解。6月27日(d0),
数据监测委员会在8月28日进行了讨论,这名患者仍在给药后的第9天(d9)死亡。尽管及时注射了皮质类固醇和给予托珠单抗并同时强化护理,但出现复发。但在d12得到缓解。请与医药魔方联系。
Cellectis目前正与调查员和FDA进行密切沟通,建议将两项研究中的UCART123剂量均降低至6.25x104/kg,异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤(BPDCN)患者中进行的两项I期临床试验均被暂停。患者发生5级CRS和4级毛细血管渗漏综合征。患者在d9同时也出现了4级毛细血管渗漏综合征的不良反应,
这名患者接受了和上述BPDCN患者一样的预处理和相同剂量的UCART123治疗方案。FDA暂停异体CAR-T产品UCART123两项I期临床试验 2017-09-07 06:00 · angus9月4日,如需转载,
9月4日,这是一名78岁的老年患者,
Cellectis公司8月17日宣布ABC Study入组了第一例BPDCN患者,
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