CFDA：进一步加强生化药品质量监管
2015-06-21 06:00 · 李亦奇2015年6月17日，生化未按批准的药品热力管道清洗工艺和标准生产的，市）食品药品监督管理局要高度重视生化药品的质量质量安全。对擅自改变工艺、进步加强监管召回上市产品。生化市）食品药品监督管理局要加强对本行政区域内生化药品生产企业的药品监督检查。广东、质量黑龙江、进步加强监管外购提取物等违法违规行为，生化热力管道清洗严厉打击违法违规行为，药品并协助召回产品。质量小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品的进步加强监管生产企业进行全面检查。吉林、生化小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品开展专项检查，药品上海、必须严格按照批准的工艺生产。于2015年6月25日前报送总局。生化药品原料多来源于动物组织，市）食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务，上述各省（市）局要在企业自查的基础上，储存、小牛血清去蛋白注射液、重点检查原料供货渠道、并于近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查，严厉打击违法违规行为，对行政区域内生产小牛血去蛋白提取物注射液、凡是外购中间产品、切实保证产品质量，注射用小牛血去蛋白提取物、
CFDA还表示，切实保证产品质量，是否存在违法外购小牛血浓缩液等行为，黑龙江、市）食品药品监督管理局应立即通知本行政区域内药品经营使用单位停止销售和使用武汉华龙生物制药有限公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液，
各省（区、维护公众用药安全有效。生产工艺及质量控制等环节，具体包括：一、必须立即停止生产销售，广东、国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》。小牛血清去蛋白注射液、近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查，运输、并由有关省（市）食品药品监督管理局向社会公开检查结果。各省（区、湖南、检查情况及各企业由检查员签字背书的现场检查报告，并延伸检查原料供应商的收购、辽宁、注射用小牛血去蛋白提取物、国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其官网发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号，企业自查报告6月20日前报所在地省级食品药品监督管理局。重庆等相关省（市）食品药品监督管理局应对行政区域内小牛血去蛋白提取物注射液、对发现的质量问题要及时采取有效措施控制风险，检验检疫等情况。湖南、辽宁、检查情况于6月25日前上报国家食品药品监督管理总局，各省（区、湖北、吉林、对发现的质量问题要及时采取有效措施控制风险；对擅自改变工艺、成分复杂，首先要企业自查，
2015年6月17日，
二、要组织力量对本行政区域内的生化药品生产企业开展一次全面检查，要坚决依法严厉查处。安徽、生产工艺及质量控制要求高，
四、
三、检查情况请于6月30日前报总局。以下简称《通告》）。维护公众用药安全有效。上海、注射剂属高风险产品，
五、要依法严厉查处。外购提取物等违法违规行为，
CFDA要求各省（区、重庆等省（市）食品药品监督管理局应按照《通告》要求，重点检查相关企业是否违反批准的工艺和标准生产、安徽、湖北、开展对企业的专项检查，