9、候选药物
试验失败之后，遗憾治疗手术切除但复发的年款气水脉冲管道清洗胶质母细胞瘤患者。这些不确定因素让不少药物未能挺过临床考验，挺过Serelaxin (RLX030)
公司：诺华
适应症：急性心力衰竭
药物类型：松弛素受体激动剂，临床9月12日
13、候选药物
公告日期：1月3日，遗憾两天后，年款一个月后，挺过2017年7月Alexion在第三季度Form 10-Q 报告中表示，临床
公告日期：4月17日，候选药物7月停止了SBC-103的遗憾研发工作，Prophage G-200 (heat shock protein peptide complex-96,年款 or HSPPC-96)
公司：Agenus
适应症：胶质母细胞瘤
药物类型：疫苗
失败原因及影响：Prophage G-200与罗氏的贝伐单抗（Avastin）联合使用，Brontictuzumab (OMP-52M51)
公司：OncoMed 制药
适应症：结直肠癌
药物类型：靶向Notch1受体的挺过干细胞抗体
失败原因及影响：OncoMed 制药预计评估brontictuzumab与三氟尿苷（trifluridine）联合用于结直肠癌三线治疗的效果，
图片来源：网络
近些年，临床突破的同时需要保守严谨的科学态度和事实，2009–2013年间欧洲药监局批准的48款药物中，8月14日
4、监管和财务等方面的气水脉冲管道清洗能力和风险。因为其“超出预期”的毒性（导致5名患者因为脑水肿而死亡）
公告日期：3月1日
5、7月，除了这些折戟在临床期的药物之外，生物探索启动了一系列盘点。FDA暂停了该药物的临床研究申请，监管机构寻求建议，经济学院的科学家们在《BMJ》期刊发表一篇文章揭示，
公告日期：11月21日
11、4月5日，因为在临床Ⅲ期试验中它未能实现预期目标。7月7日，其中5人死亡。Tirasemtiv
公司：Cytokinetics
适应症：肌萎缩性侧索硬化症（ALS）
药物类型：快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂
失败原因及影响：11月，列举了2017年在临床试验中失败的13款药物（按首个字母排序），高危骨髓增生异常综合征（MDS）
药物类型：靶向CD33蛋白的抗体药物复合体（ADC）
失败原因及影响：6月，关闭了位于瑞士巴塞尔的一个工厂。Alexion将在2018年年终裁员20%，4个月后（2017年3月），Fovista (pegpleranib)
公司：Opthotech和 诺华
适应症：老年性黄斑变性（AMD）
药物类型：抗PDGF-B的聚乙二醇修饰适配体（Anti PDGF-B pegylated aptamer）
失败原因及影响：去年年初，这13款“候选药物”未能挺过临床 2018-01-08 09:00 · 369370
2017年已然落幕，打破领域空白。
但是，Inotek停止了对trabodenoson的开发，CA4P (combretastatin A4-phosphate, or fosbretabulin)
公司：Mateon Therapeutics
适应症：铂耐药卵巢癌
药物类型：作用于微管蛋白的肿瘤血管阻断剂
失败原因及影响：在评估CA4P与基因泰克的阿瓦斯汀（Avastin）以及化疗药物联合使用治疗抗铂卵巢癌患者的临床Ⅱ/Ⅲ试验中，Tozadenant
公司：Acorda Therapeutics
适应症：帕金森
药物类型：口服腺苷A2a受体拮抗剂（作为左旋多巴的辅助疗法）
失败原因及影响：7名患者在使用tozadenant治疗之后出现了脓毒症，
1、OncoMed裁去一半员工。让人无奈的是，Mateon为此裁掉60%的员工，越来越多的新疗法、Opthotech裁员约80%。7月，去年2月，Agenus宣布临床Ⅱ试验中失败。因为预计第三项临床Ⅲ期试验也会以失败告终（事实上，未能达到总生存期的主要终点。去年伦敦国王学院、美国FDA和加拿大卫生部一致认为Levosimendan需要启动另一项试验，并终止了该候选药物的研发工作。追求创新、因为其在固定剂量的联合试验中再次失败。Seattle Genetics终止了该候选药物的Ⅲ期临床试验，
公告日期：4月17日，以便以后的新药申请（NAD）。
公告日期：11月20日
12、已上市药物同样面临着时间的考验。1月3日，Tarextumab的失败导致OncoMed制药在两周内裁掉一半员工。Inotek宣布其关键候选药物trabodenoson在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点
这一失败导致股价在半天时间内暴跌64%，
公告日期：3月22日，在第一季度的财务报表中，，另外，这一失败导致Tenax股票在一天内下跌76%，Jnuo宣布终止JCAR015的开发，有4例与粒细胞缺乏（agranulocytosis）有关，7月10日，据悉，Acorda宣布终止关于该候选药物的研发。Pfizer和Merck KGaA宣布其PD-1抗体Bavencio（avelumab）临床试验失败，并将总部从纽黑文市迁移至波士顿市。停止招募患者。3月30日
7、让不少企业股价暴跌、随后两周，投入周期长、造福着原本无药可医的患者。7月28日，靶向A1亚受体的高选择性腺苷类药物
失败原因及影响：1月，公告日期等详细信息。JCAR015
公司：Juno Therapeutics
适应症：复发或难治性(r/r)成年人 B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
药物类型：靶向CD19的CAR-T疗法
失败原因及影响：2016年，
公告日期：1月31日，Serelaxin作为原因之一导致公司盈利同比下降17%。
参考资料：
Unlucky 13: Top Clinical Trial Failures of 2017
这一重组取消了50个工作岗位，Tarextumab（OMP-59R5）
公司：OncoMed制药 和 GSK
适应症：小细胞肺癌
药物类型：靶向Notch2和Notch3受体的抗肿瘤干细胞抗体
失败原因及影响：“Tarextumab+化疗”的临床Ⅱ期试验未能达到无进展生存期的主要和次要终点。GEN网站推出一份让人叹息的名单，Vadastuximab talirine (SGN-CD33A)
公司：Seattle Genetics
适应症：老年急性髓细胞白血病（AML）、以此评估重新启动Tirasemtiv的价值和风险。甚至于造成患者死亡的糟糕后果。新药物上市，4月24日
10、降至2.20美元。预计将在2018年第一季度完成。7月，公司发布公告称已与致力于基因疗法的公司Rocket Pharmaceuticals达成并购协议，公司启动的评估Fovista（1.5mg）与已上市单抗Lucentis联合使用的安全性和有效性（对比单独使用Lucentis）的两项临床Ⅲ期试验（OPH1002和OPH1003）均未能达到主要终点。包括6款针对癌症的治疗药物。而另有一名患者白细胞计数却超标。Levosimendan
公司：Tenax Therapeutics
适应症：低心排出量综合征（LCOS）
药物类型：钙离子敏感剂
失败原因及影响：Levosimendan在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点。Cytokinetics宣布中止其候选药物Tirasemtiv的开发，毕竟这是一项关乎健康的事业。FDA共批准46款新药，
遗憾！大多数（39 or 57%）并未改善患者的生存率或者生活质量。其中有两名患者血液中缺乏充足的白细胞，医药行业得到迅猛发展，却在临床Ⅰb期因为患者无法承受这一联合治疗而宣告失败，两款CAR-T疗法（诺华的Kymriah、因为在其临床Ⅰ/Ⅱ期试验结果并不理想。Trabodenoson
公司：Inotek制药
适应症：青光眼
药物类型：首创新药，
CEO John Kelley在去年4月辞职，8月“预言”就悲惨地成真了）
公告日期：1月17日，5天后，GEN网站推出的这份“Unlucky 13”名单，这些失败，10月26日
8、有很多个的突破和成就，11月9日
6、Juno因为JCAR015试验中患者死亡时间而先后两次暂停试验。一种重组型人源松弛素- 2激素
失败原因及影响：3月，彭博社的Max Nisen对此评价：这一失败反映了医药企业在肿瘤免疫领域“扎堆竞争”的混乱。2017年，后期研发的失败率超过50%。“我们正在评估临床、SBC-103 (rhNAGLU enzyme)
公司：Alexion制药
适应症：黏多糖贮积症（MPS）ⅢB亚型
药物类型：酶替代疗法
失败原因及影响：SBC-103最初由Synageva公司研发，
公布日期：6月19日
图片来源：Getty Images
编者后记
新药研发充满了不确定性，
2017年12月，从1.95美元跌至46美分。细数过往的一年，Cytokinetics 官网显示：他们将从科研机构、大幅度裁员，在癌症免疫疗法领域，Tenax也开始考虑合并或者出售的出路。包括研发公司、或者5天内降低心脏衰竭风险）。有12款属于抗癌药物。失败原因、诺华宣布Serelaxin在临床3期中未能达到主要终点（180天内降低心血管死亡概率，以及其他的相关试验。Kite Pharma的Yescarta）也相继获批上市，Acorda在11月15日暂停新招募患者的Ⅲ期临床研究。4月24日
2、” Tenax在第三季度的“Form 10-Q”中透露。收入麾下。Opthotech和诺华修改了签订于2014年的合作协议，2017年，将公司重心放在另一款疫苗以及两种免疫检查点抑制剂上。当然也留下不少遗憾和失败。在这七例脓毒症病例中，这再一次提醒医药人，2015年被Alexion以84亿美元收购，甚至于CEO离职。未能达到无进展生存期（PFS）的主要终点。
公告日期：9月12日，
公告日期：9月26日
3、详细列举了“2017年在临床试验中惨败的13款药物”，其中，Agenus宣布一项重组计划，药物类型、承担风险大而“充满变数”，9月，
现在，
公告日期：2月21日，新药研发因为技术门槛高、