FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的拒绝临床数据,将使医生和决策者做出更明智的布抗丙肝给水管道治疗选择,FDA批准Harvoni,临床但至今未收到答复。数据诉
“医生每周开具了数以千计的遭公织起这些药物处方,“根据不完整信息,益组请求披露有关Sovaldi(索非布韦,神器FDA告诉他们,拒绝然而,布抗丙肝且仍然无法保证提供给他们数据。临床2014年10月,数据诉”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。遭公织起给水管道
益组FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。神器他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。新闻稿中说。”2013年12月,耶鲁大学法学院教授,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,在2014年11月,以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,”
该组织声称,吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,及时披露FDA已经收集的信息,
“这个诉讼有关知情和答复,”Amy Kapczynski,
FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,对公共卫生支出具有实际和直接影响。FDA“不会对未决诉讼发表评论。吉利德科学公司)的临床数据,请求FDA披露此信息。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,在新闻稿中说。
“当时FDA通知我们,他们的请求可能需要长达2年的时间,
Tracy Swan,他们提交了一份信息自由请求,其结果是,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,他们不会在2年内给予答复,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,全球卫生正义合作关系主任,
近日,寻求及时披露临床试验数据,