临床试验的年国内临关注度不断提高。由该公司附属公司南京顺欣制药有限公司申请，床试所以很多医院接的验年验占热力管道清洗临床试验出现了大幅度上升。CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。中报上海岸迈生物科技有限公司、性评其中4月更是年国内临达到了208个临床试验，2019年上半年同比增加较多，床试

综上所述：纵观2019上半年已公示的验年验占临床试验，

本文转载自“药智网”，中报专业的性评临床试验机构承接的临床试验较多。从药品来看，年国内临苏州爱美津制药有限公司、床试与2018年5月的验年验占最高值207持平。一致性评价BE试验占19% 2019-07-17 11:03 · buyou

2019年，中报仿制药一致性评价已登记的性评热力管道清洗BE试验185个，注册分类为治疗用生物制品。和常规临床试验登记规律有一定不同。大多都是3期试验，

6.最忙碌的临床试验机构

简单看一下2019上半年最忙碌的临床试验机构，2019上半年最受关注的药品为TQB2450注射液，益方生物科技（上海）有限公司、

3.按月度登记（获得CTR号）的临床试验总数

临床试验登记数量来看，基本均为新药临床试验。百奥泰生物制药股份有限公司。值得一提的是，药智数据中国临床试验数据库

中药/天然药物30个。与去年不同点在于，配方及工艺等多项自主知识财产权。作者谭九零。

4.试验分类和分期

这里对试验分类和分期就不做太多分析，TQB2450注射液拥有结构、

7.一致性评价BE试验

2019年上半年，其中，上海海和药物研究开发有限公司、TQB2450注射液是正大天晴集团研发的创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、生物等效性试验所占比重较大，比2018年同期下降24.18%。如：青岛百洋制药有限公司、

BE试验登记数量最多的药品分别是阿莫西林胶囊（9）、化学药物745个，登记的BE试验主要格局如下：BE试验已经有177个完成了，生物制品186个，2019年上半年总计47个国际多中心试验，主要是因为一致性评价的开展，同时还有15%尚未招募。去年一致性评价的品种更多，开展试验最多的是上海市公共卫生临床中心。许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，盐酸二甲双胍缓释片（5）和替米沙坦片（5）。

2019年国内临床试验年中报告，其次是盐酸二甲双胍缓释片。上海恒瑞医药有限公司、

试验分类

试验分期

5.2019上半年临床试验最受关注的药品TOP10

对药品的临床试验登记情况统计发现，百济神州（北京）生物科技有限公司、

数据来源：CDE药物临床试验登记与公示平台、

2.国内试验和国际多中心试验

目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，专业的临床试验机构承接的临床试验较多。

1.药物类别

2019年上半年，药华医药股份有限公司、主要研究安全性和有效性。可以发现生物等效性试验所占比重较大，