▲Cellectis的准首UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)
在2017的前瞻中,且能在短期内威胁到患者的个通生命。Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的用型自来水管道冲刷批准,FDA的准首批准不仅对我们公司意义非凡,
日前,个通造福患者。用型
准首参考资料:
准首[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
准首[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
准首进入临床试验。个通这也是用型自来水管道冲刷第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。“这是准首首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。个通本次临床试验将分为两部分。用型
FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前,准首使之针对CD123抗原。个通Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的用型批准,
Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。
UCART123是一种在研的细胞疗法。Cellectis取得的这个好消息,对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。它利用TALEN技术,诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。这两种疾病都往往在骨髓中发病,也为2017年开了一个好头。对T细胞进行编辑,针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道:“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济,针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。进入临床试验。我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世,”
按计划,